Marie Plicaud

Division Thérapeutique Médecine Interne
Coordination d’une étude de Phase III internationale dans le domaine de l’hypertension : Relecture médicale sur CRF électronique, Responsable du suivi des événements indésirables, Gestion quotidienne de l’étude (unités thérapeutiques, suivi du monitoring, du système IVRS), Interaction avec le département Biométrie (Data-management, Codage…).

Division Thérapeutique Médecine Interne
Coordination d’études de Phase I d’interaction alimentaire : Elaboration des CRF, Mise en place des études ; Elaboration d’un rapport de données d’efficacité et de sécurité en vue d’un dépôt à l’AFSSaPS ; Coordination d’une étude de Phase III internationale dans le domaine de l’hypertension : Gestion des unités thérapeutiques, du système IVRS ; Interaction avec les différents métiers (Data-management, Codage, Pharmacocinétique, Statistiques, Réglementaire, CRO…).

Pierre Fabre Santé, Branche Oral Care
Suivi d’un plan de développement pour un dispositif médical, Coordination de l’avancement du projet, Constitution d’un dossier d’enregistrement dispositif médical et analyse de risques.

Participation à la rédaction de protocoles d’essais cliniques et à leur mise en place, Randomisation des patients, Dispensation et suivi des traitements, Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques, Monitoring d’études.