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Marielle BARRA

LYON

En résumé

• Organisation et gestion de projets
• Suivi planning (ressources, approvisionnement, essais)
• Gestion de la sous-traitance (consultation, suivi)
• Etudes de faisabilité technico-règlementaire
• Evaluations technico-économiques (sourcing, optimisation planning et coûts)
• Gestion de la sous-traitance - Relations client
• Coordination du travail d’équipe interservice
• Encadrement et formation de personnel

• Industrialisation Chimie Fine et Pharmaceutique
• Règlementation : BPF et directive 2004/27/CE, GMP, BPL, REACH, ISO 9001 et 14001
• Travail sur sites SEVESO II
• Contrôle et Assurance Qualité
• Veille règlementaire, scientifique et technologique
• Analyse de risques : HAZOP, AMDEC
• Amélioration continue : 5S
• Hygiène et Environnement - Sécurité des procédés
• Rédaction de procédures et documents techniques (Fiches Données Sécurité, Process Flow-Sheet)
• Chimie Organique et Médicinale - Chimie Analytique


Mes compétences :
Gestion de projet
Chimie
Affaires Réglementaires

Entreprises

  • Belchim Crop Protection - Registration Specialist

    2017 - maintenant
    Registration Specialist - Registration Responsible France
    Nom de l’entreprise Belchim Crop Protection NV
    Dates d’emploi janv. 2017 – Aujourd’hui Durée d’emploi 3 mois Lieu Lissieu

    - Regulatory Affairs Responsible France
    - Project management of european projects (products, active substances)
    - Preparation and submission of zonal applications (applications for new products and label extensions of existing registrations...)
    - Preparation of national applications (2nd trademarks, packaging changes...), labelling...
    - Follow-up of existing approvals to sustain current registrations
    - Follow-up of European and National Registration requirements
    - Follow up of specific national regulatory issues
    - Registration Expertises:
    - Coordinator of experts team in physico-chemistry and analytical methods
    - Study monitoring related to physico-chemistry and analytical methods and anlytical part of residue trials.
  • BELCHIM CROP PROTECTION - Registration Engineer

    2014 - 2016
  • Belchim Crop Protection - Registration Assistant

    2012 - 2013
  • SOLVAY ORGANICS FRANCE - Chef de projets Développement

    2010 - 2012 - Fabrication aux standards GMP de composés organiques à haute valeur ajoutée sur site SEVESO II seuil bas
    - Clients : Industries pharmaceutique, cosmétique, chimie fine, électronique organique…
    - Etudes préliminaires de faisabilité technico-règlementaire (règlementations locale, nationale et européenne)
    - Gestion des problématiques règlementaires : stockage, utilisation, production et transport de matières chimiques
    - Gestion et maîtrise du risque chimique et des enjeux environnementaux
    - Prise en charge de l’industrialisation : choix des installations, fournisseurs, sécurité, hygiène et environnement
    - Contrôle et Assurance qualité : matières premières, contrôles en cours, produits finis et déchets

    o Pilotage de projets
    o Mise en place et suivi planning
    o Veille règlementaire, scientifique et technique
    o Analyse des risques : HAZOP, méthodologie AMDEC
    o Coordination du travail d’équipe inter-services (R&D, Assurance Qualité, Production, Logistique)
    o Gestion de la sous-traitance - Relations client en collaboration avec le Service Commercial
    o Estimation de coûts de production
    o Formation et suivi de personnel
    o Rédaction de documents techniques et de procédures
  • Laboratoire SEESIB - UMR 6504 - Ingénieur en thèse de doctorat

    2006 - 2009 - Conception de nouveaux candidats vaccins anticancéreux glycopeptidiques (immunothérapie antitumorale)
    - Evaluation de l’immunogénicité (Collaboration Institut Pasteur, Paris)
    - Etude des propriétés de structuration tridimensionnelle d’oligomères β-peptidiques en solution

    o Conception d’un projet de recherche pluridisciplinaire
    o Elaboration de stratégies et mise en œuvre pratique
    o Encadrement de techniciens, conduite de réunions, enseignements
    o Participation à des collaborations nationales et internationales (France, Royaume-Uni)
    o Communication des résultats (rapports, publications, séminaires, congrès)
  • SANOFI-AVENTIS (ex Filiale ARCHEMIS) - Ingénieur Junior

    2006 - 2006 - Développement et optimisation de procédés industriels sur des composés pharmaceutiques
    - Validation de procédés
    - Transfert à l’échelle pilote

    o Plans d’expérience - Essais techniques - Optimisation de paramètres
    o Rédaction de documents techniques

  • CERSIM - Université Laval - Québec - Stage de recherche

    2005 - 2005 - Synthèse et étude de nanoparticules de fluorure d’yttrium
    - Etude de l’influence de la concentration des réactifs sur la taille et la forme des nanoparticules
    - Fonctionnalisation de surface pour la vectorisation de composés organiques

    o Gestion d’un projet de recherche en chimie inorganique
  • ENSCCF/ Laboratoire de Chimie des Hétérocycles et Glucides - Projet de recherche

    2005 - 2006 - Mise au point d’une voie de synthèse originale de composés hétérocycliques de type pipéridine
    o Gestion d’un projet de recherche en chimie organique

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