Marina Laurens

- Valider la conformité du produit et libérer les lots
- Coordonner les prélèvements pour le contrôle qualité
- Traçabilité des matières premières et des productions
- Traduction de la documentation technique (fiches de sécurité, fiches techniques et certificat IFRA)

Mission
Les validations dans la chimie fine pharmaceutique
Les BPFs pour la fabrication des substances actives - ICH Q7A

- Procédures et formulaires de gestion des non-conformités ; des actions correctives et préventives; revue de dossier de lots, site master file.
- Valider les nettoyages : Etude de l'existant site, Plan de validation, stratégie de validation (Worst-case, limite d'acceptation), support terrain, définir la conformité des résultats
- Créer des cahiers de vie d’équipements.
- Animer des réunions.
- Projet : Etude et analyse de l’ISO 22000 et de l’IFS 5 (développement activité).

Type ou secteur d’activité : Recherche médicale fondamentale et appliquée

Concevoir et conduire un projet :
- Veille scientifique et technique, bibliographie.
- Etablir les objectifs.
- Concevoir la méthodologie d’expérimentation : fournisseurs, matériels, techniques.
- Formaliser les instructions.
- Coordonner les intervenants.
- Optimiser et gérer les ressources.
Ingénierie Technique - Bonnes pratiques de laboratoire :
- Réaliser les expériences, analyser et reporter les résultats.
- Cahier de laboratoire : données et écarts éventuels.
- S’assurer de l’état sanitaire des animaux.
- Maîtrise des contaminations.
- Personne compétente en Radioprotection (APAVE).
Résultats :
- Identification de marqueurs et de voies thérapeutiques modulées par les substances actives.
- Développement d’une étude ex- vivo mimant les protocoles cliniques utilisés chez l’homme. Validation de la méthode.
- Mise en place des conditions d’administration de la molécule active : Validation du témoin et de la posologie.
- publications internationales (10), congrès.

Type ou secteur d’activité : Recherche Médicale fondamentale et appliquée

MISSION
Participer à la mise en oeuvre des activités de recherche, de formation, de gestion, de diffusion des connaissances et de valorisation de l'information scientifique et technique

ENJEUX DU PROJET : Identifier des cibles thérapeutiques et de molécules actives modulatrices. Prévention de l’inflammation et la mort tissulaire liée aux pathologies

REALISATIONS
Garantir les Bonnes Pratiques de Laboratoire
Traçabilité par indication des changements et écarts dans le cahier de laboratoire
Développement des outils nécessaires aux études : expérimentation animale, méthodes, protocoles…
Etudes des voies de signalisation cellulaire conduisant à la mort cellulaire
Identification de marqueurs et de voies thérapeutiques modulables
7 publications, congrés

METHODES DEVELOPPEES DANS LE CADRE DES PROJETS SCIENTIFIQUES
- Expérimentation Animale : Organe isolé perfusé, Survies
- Cultures cellulaires : Primaire et Lignées
Méthodes séparatives : Fluorescent-Activated Cell Sorting, Magnetic-Activated Cell Sorting
- Méthodes biochimiques et moléculaires : Extraction/quantification d’ARN et ADN, RNAse protection assay, Terminal deoxynucleotidyl transferase dUTP nick end labeling (T.U.N.E.L), fragmentation d’ADN, Électrophorèse sur gel d’agarose, Électrophorèse sur gel de polyacrylamide, dosages protéiques
- Méthodes immunologiques : ELISA, Immunoprécipitation, Immunohistochimie sur tissu