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Marion HERBE

SAINT-ETIENNE

En résumé

De double formation : Ingénieur en Textiles Techniques, diplômée en 2010 de l’Ecole Nationale Supérieure des Arts et Industries Textiles (E.N.S.A.I.T.) de Roubaix, et Ingénieur en Biomatériaux et Dispositifs Médicaux, diplômée en 2012 de l’université de Bordeaux, j’ai pu orienter ma carrière dès mes études vers le domaine des textiles à usage médical. Ceci me permet actuellement de m’épanouir en tant que chef de projet au sein de la filiale française du groupe Lohmann & Rauscher, où je suis en charge du développement des nouvelles orthèses orthopédiques.

En effet, au cours de mes stages et dans le cadre de mon poste actuel, je me suis spécialisée dans l’utilisation des technologies textiles dans les dispositifs médicaux, qu’ils soient de classe I ou de classe III. De plus, j’ai eu la chance d’enrichir mon parcours par une expérience d’un an en tant qu’assistante qualité et ainsi me familiariser avec les exigences et spécificités de ce domaine, favorisant ainsi ma collaboration actuelle avec les différents acteurs de mon groupe projet.

Durant ces 4 années, j’ai ainsi mis mes connaissances textiles au service de la santé et j’ai également acquis les méthodes de travail spécifiques aux dispositifs médicaux en m’imprégnant notamment des principales normes (ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, …), des principales réglementations (93/42/CEE, 2007/47/CE) et cahiers des charges de remboursement (LPP, HiMi).

De plus, évoluant en permanence au sein de sociétés spécialisées dans la technologie textile, j’ai complété une base théorique solide dans le domaine du textile par des connaissances à la fois techniques et technologiques.

D’un point de vue humain, au-delà de mon rôle de chef de projet, et en m’appuyant sur mon expérience, j’ai la volonté d’être un réel support dans le domaine des matériaux souples et notamment des textiles auprès de mes collègues afin de créer une dynamique d’échanges faisant progresser l’ensemble de l’équipe R&D et favorisant ainsi l’innovation.


Mes compétences :
Analyse de risques
Biomatériaux
Biomédical
Dispositifs médicaux
ISO 13485
ISO 14971
Methodes
Qualité
Recherche
Recherche et Développement
système qualité
Test
Textile
Textiles

Entreprises

  • Lohmann & Rauscher - Chef de projet R&D

    2013 - maintenant Mission : Gestion de projet de développement d’orthèses pour le marché européen

    - Gestion de projets : planning, gestion d’une équipe internationale, … ;
    - Recherche de solutions : innovations produits, méthodes de production, … ;
    - Développement de méthodes de tests : caractérisations de matériaux (structures textiles, mousses, …) et de produits finis ;
    - Gestion documentaire : Gestion des risques, vérification et validation des nouveaux produits, …
    - Expertise sur les sujets de stabilité dans le temps des matériaux et produits.

    Aboutissement : Sortie de deux produits sur le marché français (respect des délais et des prix du marché) et sortie de deux produits sur le marché allemand courant 2016.
  • Cousin Biotech - Assistante Qualité – Ingénieur Textile Biomédical

    Wervicq-Sud 2012 - 2013 - Amélioration continue des outillages de contrôle produit
    - Création / Mise à jour / Vérification / Validation documentaire (qualité, production)
    - Rédaction des données qualités pour les dossiers d’enregistrement des produits à l’étranger
    - Préparation de l’inspection par la FDA (Rédaction de DMR)
  • Cousin Biotech - Projet de fin d'études

    Wervicq-Sud 2012 - 2012 Stage ingénieur de 6 mois

    Mission : Développement d'un protocole de test pour la caractérisation d’implants de renforcement pariétal en textile auto adhésif

    - Réalisation d’une étude bibliographique
    - Mise au point d’une méthode de test pour caractériser l’adhésivité
    - Développement d’un prototype du dispositif de test
    - Optimisation du protocole de test dans la perspective d’un suivi qualité
  • ConvaTec Wound Therapeutics - Global Development Center, Deeside - Pays de Galles - Projet de fin d'études

    2010 - 2010 Stage ingénieur de 5 mois

    Mission : Développement de fibres composites pour des pansements

    - Réalisation d'une étude bibliographique ;
    - Analyse des matières premières ;
    - Etude de l'influence de différentes variables du procédé de filage par voie humide sur la formation des fibres ;
    - Mise en place d'une ligne test de filage par voie humide pour valider les solutions techniques retenues ;
    - Caractérisation des fibres obtenues.

    Aboutissement du projet : Dépôt de brevet par la société ConvaTec
  • DWI an der RWTH Aachen - Interactive Materials Research, Allemagne - Stage ingénieur

    2009 - 2009 Stage ingénieur de 3 mois

    Mission : Etude de l'infiltration dans les fibres de coton d'un composé siliconé

    - Etude de l'influence des conditions de traitement des fibres sur la fixation du composé ;
    - Analyse de la fixation du composé et suivi cinétique ;
    - Influence du traitement sur les propriétés physico-chimiques finales des fibres.
  • Armor Lux, Quimper - Stage technicien

    2008 - 2008 Stage technicien de 2 mois

    Mission : contrôle qualité

    - Traçabilité de la production ;
    - Gestion qualitative et validation des produits de la sous-traitance ;
    - Développement de nouveaux coloris.

Formations

  • Bordeaux 1

    Bordeaux 2010 - 2012 Master - Biomatériaux et Dispositifs Médicaux

    Travail d'étude et de recherche bibliographique de 6 mois :
    Utilisation du chitosane en ingénierie des tissus bioartificiels - Application aux substituts cutanés
  • Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (Aachen)

    Aachen 2009 - 2009 Textile

    Erasmus
  • Ecole Nationale Supérieure Arts Industrie Textile ENSAIT

    Roubaix 2007 - 2010 Recherches bibliographiques sur les textiles médicaux :
    Etude des nontissés et des enductions des implants de renfort de la paroi abdominale ; Méthodes de filage par électrospinning de l'alginate pour la formation de matrice extracellulaire artificielle
  • Lycée Dupuy De Lome

    Lorient 2006 - 2007
  • Lycée Auguste Brizeux PCSI

    Quimper 2005 - 2006

Réseau

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