Marion Quéva
Spécialiste Développement Pharmaceutique, GUERBET
Issue d'une formation de chimiste spécialisée en chimie analytique (Master Instrumentation et Méthodes d'Analyse Moléculaire - bac+5) à l'université d'Orsay, je travaille depuis plus de deux ans dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
Diplômée en octobre 2008, j'ai tout d'abord occupé pendant plus d'un an et demi le poste d'Ingénieur Développement Analytique (en CDI) dans le laboratoire de contrôle qualité d'une entreprise de Bourgogne spécialisée dans la production de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique. J’avais pour mission principale la gestion analytique de nouveaux projets, depuis la phase de développement du principe actif jusqu’à son transfert en production, ceci, dans le respect des règles cGMP. J'étais ainsi en charge du développement et de la validation des méthodes d’analyse, du suivi de production, des études de stabilité et de dégradation forcée.
En juillet 2010, j'ai intégré en CDD le groupe pharmaceutique GUERBET, spécialisé dans la production de produits de contraste à destination de l'imagerie médicale, en tant que Spécialiste Développement Pharmaceutique.
Au sein d'une équipe de 7 personnes dont 4 techniciens, ma mission principale est de participer à l'organisation et à la réalisation des études analytiques nécessaires au développement des produits.
Mes objectifs quotidiens sont de définir et de suivre les études analytiques (mise au point, validation, analyses de lots pilotes), de participer aux activités de transfert vers d'autres sites de production français ou étranger, d'établir le planning et de suivre l'équipe de techniciens.
Ma formation académique et mes expériences professionnelles m'ont permis de développer mes compétences techniques, humaines ou encore de gestions de projet et d'équipe.
2010 - 2011Depuis juillet 2010 - CDD de 9 mois.
Participation à l'organisation et à la réalisation, avec une équipe de 8 personnes, des études analytiques nécessaires au développement des produits.
Définition et suivi des études analytiques (mise au point de méthodes, validations analytiques, analyses de lots pilote).
Participation aux activités de transfert.
Suivi quotidien de l'équipe de techniciens.
Travail en relation directe avec les chefs de projet et les autres services impliqués dans le développement.
2008 - 2010CDI-Ingénieur développement analytique- Laboratoire de contrôle qualité
- Développement analytique : Mise au point, optimisation et validation selon les guidelines ICH et SFSTP de méthodes d’analyses (HPLC, Potentiométrie, CPG).
-Etudes de stabilité et de dégradation forcée selon ICH. Rédaction de protocoles, rapports de validation, procédures de laboratoire.
- Gestion de projet : gestion de la partie analytique de projets de fabrication de nouveaux principes actifs pharmaceutiques, de la phase de développement au transfert en production. Établissement des spécifications, rédaction des procédures d’analyses (matières premières, in-process, produits finis), suivi de production…
2008 - 2008Stage de recherche orienté sur le développement de méthodes de séparation et de purification.
-Chromatographie liquide et supercritique, analytique et préparative, en modes phase normale et phase inverse, sur phases stationnaires chirales, silice, C18… pour la séparation de composés à visée thérapeutique.
-Pratique de la RMN et de la LC/MS analytique et préparative.
-Présentation des résultats en anglais.