Marlène STEIB
Resp Chimie Analytique et Qualité-HSE, Assistante de Recherche Clinique
Développement Analytique // Gestion technique et réglementaire de laboratoire d'analyse chimique // Assistance dans la coordination de recherche clinique en nutrition humaine
-----------LABORATOIRE-------------------
Spécialiste Chromatographie et traitement d'échantillons complexes, avec expérience en particulier pour : corps gras, caroténoïdes, polyphénols.
- Développement et mise en pratique de protocoles d'analyses de lipides et vitamines liposolubles, caroténoïdes et polyphénols dans des matrices biologiques complexes : plantes/aliments/fluides biologiques.
Extractions : SPE, liquide/liquide, enzymatique
Moyens analytiques : HPLC/(DAD, MS ou CoulArray) - GC/(FID ou MS) - biochimie.
- Rédaction de dossiers réglementaires de validation de méthodes d'analyse (ICH, SFSTP).
- Mise en place et gestion du système qualité selon ISO 9001. Réalisation d'audits de laboratoire, de méthodes et de prestataires.
- Maintenance et qualification des appareillages de laboratoire.
- Gestion de la sécurité au laboratoire.
- Formation à la chromatographie, traitement d'échantillons et des données.
- Encadrement de techniciens et de stagiaires.
--------ETUDES CLINIQUES---------------
- Assistance au Chef de Projet pour la mise en place des études cliniques in situ ou muticentriques (préparation de l’étude, organisation des envois de produits pour essais, documents d’essais…)
- Suivi des études, visites sur site.
- Suivi du matériel nécessaire aux études.
- Vérification du bon déroulement des études conformément au protocole d’étude, aux procédures internes et aux Bonnes Pratiques Cliniques.
- Vérification des données brutes.
- Saisie des données cliniques des CRFs et des questionnaires.
- Coordination des activités des différents prestataires.
43 contacts- Développement et mise en pratique de protocoles d'analyses dans le cadre de projets de recherche en nutrition (essentiellement concernant les lipides et vitamines liposolubles ; polyphénols et antioxydants - dans des matrices biologiques complexes : plantes/aliments/fluides biologiques).
Extractions : SPE, liquide/liquide, enzymatique
Moyens analytiques : HPLC/(DAD, MS ou CoulArray) - GC/(FID ou MS) - biochimie.
- Participation à la mise en place et au suivi des études cliniques (élaboration du protocole (partie analytique), mise en place du planning, monitoring en centre d'investigation clinique, contôle des données).
- Gestion technique du laboratoire, maintenance et qualification des appareillages.
- Mise en place et gestion du système qualité, et de la sécurité au laboratoire. Réalisation d'audits de laboratoire et de prestataires.
- Rédaction de dossiers de validation de méthodes d'analyse (SFSTP).
- Formation à la chromatographie.
- Encadrement ponctuel de techniciens.
2009 - 2010Développement du savoir-faire analytique du pôle "Qualité des productions agricoles et alimentaires tropicales" dans le cadre du programme PIMAN "Production intégrée de mangues, ananas et autres fruits tropicaux".
- caractérisation et dosage des caroténoïdes de la mangue par HPLC-DAD-MS.
- caractérisation et dosage des polyphénols de l'ananas par HPLC-DAD-MS.
Analyses corrélées à une démarche intégrée pour la production et la préservation des fruits tropicaux de qualité organoleptique, sanitaire et nutritionnelle optimales.
Soutien technique pour le développement du laboratoire (équipements, sensibilisation à la qualité au laboratoire, optimisation des méthodes analytiques).
2004 - 2004Développement et validation de méthodes de dosage des sucres et des vitamines hydrosolubles dans des boissons de l'effort par HPLC-DAD.
Participation aux validations de méthodes de dosages de principes actifs dans des préparations pharmaceutiques par HPLC-DAD et CPG-FID.
Validations de nettoyage de la zone de fabrication.
Rédaction des dossiers de validation afférents.
2002 - 2002Mise au point d'une méthode de dosage des ginsénosides du ginseng par HPLC-DAD.
Participation aux analyses de contrôle qualité d'extraits végétaux.
2001 - 2001Participation à la détermination du métabolisme des composés soufrés de l'ail et de l'ognion.
Etude des propriétés oestrogénomimétiques de flavonoïdes.
