2010 - maintenantJ'ai pour principale mission la gestion du contrôle de l'environnement des zones de production. Un des challenges de mon poste est la mise en place d'une dynamique de collaboration entre le service production et le service Qualité sur des sujets de microbiologie.
J'ai en charge:
- l'organisation des tests
- la vérification des résultats, libération des zones de production
- la rédaction des analyses de tendances des contrôles microbiologiques des zones de production
- le suivi d'indicateurs qualité
- la gestion des déviations: réalisation des investigations dans le laboratoire de microbiologie et dans les zones de production
- la proposition et la mise en place d'actions correctives et préventives
- l'animation de réunions hebdomadaires production/AQ/microbiologie
- la participation aux audits clients et aux inspections des autorités de santé
- la réalisation de formation sur le contrôle environnemental aux opérateurs de production
- la participation aux projets de mise en place de nouvelles lignes, nouveaux locaux de production, nouveaux produits
- la validation des désinfectants
Ce poste me permet de participer à la fois aux activités de contrôle microbiologiques des produits (biocharge, stérilité, identification...) et aux activités de production. Le site de Catalent Limoges est un site à taille humaine permettant un échange permanent entre les différents acteurs.
Compétences développées/ renforcées:
Organisation, rigueur, sens des responsabilités, prise de décision, communication, gestion des délais, entrée progressive dans le management du personnel,habilitation à l'entrée en classe B, utilisation de logiciel de gestion (GPAO, INQAS)
Bausch&Lomb
- Apprentie Contrôle Qualité
Montpellier2009 - 2010Apprentie dans le laboratoire de Contrôle Qualité de Bausch et Lomb.
J’étais chargée de :
- la validation des essais de stérilité (pour une trentaine de produits): rédaction protocole, exécution des tests, rédaction rapport
- la mise à jour des procédures liés aux essais de stérilité
- la rédaction des analyses de tendances du contrôle particulaire des zones de production
- l'élaboration du protocole du mapping study annuel, exécution des tests en zone de production, traitement des données, mise en place d'actions correctives.
Compétences développées/ renforcées:
Organisation, rigueur, autonomie, communication, compétences techniques en microbiologie, travail en zone aseptique
Formations
IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon (Lyon)
Lyon2009 - 2010Master 2
Formation complémentaire à L'EM Lyon (école de management de Lyon)
Institut Des Siences Pharmaceutiques Et Biologiques ISPB (Lyon)
