Mathieu CHEVRIER

- Audits d’études BPL-BPC-BPF (protocoles, phases critiques, dossiers de lot ou données brutes, rapports d’études),
- Audits de système Assurance Qualité,
- Formation sur les BPL et les BPF
- Vérification du respect des référentiels qualité BPL/BPC/BPF dans la documentation Qualité de la R&D,
- Validation d’équipements/locaux/systèmes informatisés de la R&D

- Coordination de la rédaction de procédures européennes liées aux essais cliniques
- Management des documents qualité du Développement Clinique
- Animation d’un groupe de travail sur la mise en place de la Directive Européenne 2001/20/EC (essais cliniques)

- Animation de la démarche qualité dans le cadre d’une certification ISO 9001 version 2000
- Participation à la description des processus et à l’élaboration du référentiel documentaire associé
- Audits internes
- Suivi de l’efficacité du système qualité et développement de l’amélioration continue
- Gestion d’un site intranet dédié à la qualité

- Responsable des activités d’audit
- Rédaction des procédures liées aux audits
- Formation des assistants de recherche clinique et des investigateurs aux BPC
- Participation à plusieurs séminaires en France et à l’étranger : Audit des prestataires de service en recherche et développement (IFIP), The auditing course (BARQA), Investigator Site Audit (QUINTILES)