Mathilde HUSSON

En résumé

Entreprises

• Greatbatch Medical - Ingénieur Qualité Production

  2016 - maintenant Gestion des encours, sécurisation des produits non conformes, investigations (méthode MARC, 5 pourquoi, analyse de cause)
  

• Greatbatch Medical - Ingénieure Validation

  2014 - 2016 Ce poste permet de répondre aux exigences européennes (ISO13485) et américaines (FDA Part 820) sur la maîtrise des procédés de fabrication des implants. La stratégie de validation repose sur l'analyse des risques et impact et des étapes de qualification d'installation, opérationnelle et de performance.
  
  DOSSIER DE VALIDATION
  Gestion des projets de validation, analyse fonctionnelle, définition de stratégie, argumentaire, rédaction des protocoles et rapports, plan d'actions, planning. Validation équipement et procédé dans le domaine de la fabrication des implants orthopédiques: usinage, contrôle, nettoyage, revêtement par torche plasma, conditionnement, etc.
  
  GESTION DES VALIDATIONS DE SOUS-TRAITANTS
  Analyse des dossiers de validation procédé de sous-traitant, définition des exigences qualité, suivi des planning et plan d'actions fournisseur.
  
  MASTER ACCESS FILE
  Argumentaire, synthèse de données, analyse bibliographique, préparation de la soumission Food and Drug Administration.

• Greatbatch Medical - Chef de Projet Développement

  2008 - 2014 Ce poste s'inscrit dans l'industrialisation des produits et procédés touchant à la fabrication d'implants orthopédiques, comprenant des prestations de mise en forme (usinage, polissage, traitement de surface), de nettoyage, de marquage, de revêtement par projection plasma, et de conditionnement stérile en atmosphère contrôlée.
  
  GESTION DE PROJET
  Planification, animation d’équipe, Plan de Levée des Risques, suivi des indicateurs Qualité, Coût, Délai
  
  INDUSTRIALISATION DE NOUVEAUX PRODUITS
  Constitution des dossiers techniques, Revue des exigences client, Mise en production dans le respect des exigences réglementaires et normatives, création des références articles et des gammes de contrôle et de fabrication, utilisation du système ERP
  
  INVESTISSEMENT D'EQUIPEMENT
  Rédaction du cahier des charges, étude financière et technique
  
  VALIDATION
  Rédaction et vérification des documents QI, QO, QP, analyse de risques
  
  ASSURANCE QUALITE
  Etablissement des procédures et spécifications nécessaires, traduction des exigences client dans le système interne, mise en place des modes opératoires au poste de travail, mise en place des gammes de contrôle

• Bluestar Silicones - Stagiaire R&D

  Lyon 2008 - 2008 Dans le cadre de la réalisation de mon stage de fin d'études, j'ai eu à traiter plusieurs sujets de recherche et d'amélioration dans le domaine des silicones élastomères utilisés pour des isolateurs électriques sur lignes à haute tension:
  
  AMELIORATION DES PRODUITS EXISTANTS
  Optimisation des coûts de matières premières par recherche de nouvelles formulations
  Caractérisations mécaniques, électriques et rhéologiques
  
  VEILLE TECHNOLOGIQUE
  Etude comportementale des élastomères sous conditions climatiques accélérés
  Etude de la résistance aux acides des élastomères silicones
  Etude bibliographique sur les anti-UV possiblement utilisables dans les matériaux silicones
  Réalisation de plans d'expériences sur mélanges-maîtres avec additif

Formations

• Escola Técnica Superior D’Enginyeria Industrial De Barcelona ETSEIB (Barcelona)

  Barcelona 2007 - 2008 Materials

• Ecole Européenne D'Ingénieurs En Génie Des Matériaux

  Nancy 2003 - 2008