Maylis Decrop
Pharmacien Affaires Réglementaires, ALK-Abello
31 contacts- Rédaction de dossiers APSI France et dossiers d’AMM Europe (module 3)
- Rédaction de dossiers de transparence et de prix
- Enregistrement France
- Validation des éléments promotionnels et de formation
- Formation des délégués médicaux spécialistes
- Encadrement d’un CDD
2008 - 2009- Suivi des lots et de la distribution des produits et articles de littérature
- Suivi et traitement des réclamations
- Gestion des sous-traitants et gestion documentaire
- Gestion des déclarations d’exportation et certificats de médicaments OMS
- Elaboration de dossiers de demande de transfert de propriétés, de modification d’autorisation d’ouverture d’un établissement pharmaceutique
2007 - 2008- Enregistrement international (médicaments, compléments alimentaires)
- Evaluation réglementaire des demandes de variation
- Gestion des demandes d’autorisation pour le site de production
- Mise à jour de l’Etat des lieux des Etablissements
2007 - 2007Rédaction d'un Module 3
Rédaction d'un IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier)
Rédaction d'un dossier de demande de Certification à la Pharmacopée Européenne