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Mélanie LOCHON

Argenteuil

En résumé

Bonjour,

Diplômée de l'ENSCR, j'ai choisi d'enrichir mon profil en suivant le master 2 "Pharmacotechnie, Contrôle, Affaires technico-réglementaires" proposé par la Faculté de Pharmacie de Tours.

Grâce à ces compétences variées, j'ai pu intégrer l'entreprise Novartis à Nyon (en Suisse) (désormais GSK Consumer Healthcare), pour plusieurs positions qui m'ont permises d'étendre mon champ d'activité. La qualité aux réclamations, la validation des produits et procédés à l'usine. Depuis près de 3 ans, j'occupe le poste de Laboratory Compliance Officer au sein de l'équipe Développement: gérer l'achat et la qualification des nouveaux équipements, s'occuper des standards de références au laboratoire analytique, participer aux audits, mettre à jour la documentation, apporter mon support à la préparation des produits pour essais cliniques font partie de mes activités.

Mon dynamisme, mon ouverture d'esprit me permettent de m'adapter rapidement aux situations nouvelles.

N'hésitez pas à me contacter

Mes compétences :
Ingénierie

Entreprises

  • Givaudan - QA Specialist

    Argenteuil 2017 - maintenant

  • GSK Consumer Healthcare - Global Product Development Laboratory Compliance Officer

    2013 - 2016 Assurer le maintien des laboratoires GMP analytique et formulation:
    -achat, qualification et maintenance/étalonnage des équipements
    -mise à jour des procédures
    -vérification de nettoyage des équipements GMP
    -gestion des substances de références pour le laboratoire analytique

    Fournir les échantillons pour essais cliniques:
    J'ai suivi la formation pour être back-up du responsable Clinical Supply.
    Préparation du dossier de conditionnement, des modèles d'étiquettes, jusqu'à l'envoi des produits vers les sites d'investigation.

  • Novartis Consumer Health - Ingénieur en Technologies pharmaceutiques

    RUEIL MALMAISON 2012 - 2013 Chargée de la validation des produits (liquides et semi-solides) et procédés (vrac et conditionnement).
    Validation de nettoyage des équipements (protocoles, exécution et rapport).
    Responsable avec le laboratoire QC de la validation des méthodes de prélèvements des actifs ou des détergents.
    Participation aux Problem Solving en cas de déviation sur les produits ou procédés: rédaction des analyses de risques.

  • Novartis - Compliance Complaints Officer

    RUEIL MALMAISON 2012 - 2012 Gérer la réception des réclamations et les échantillons concernés. Investiguer en production pour apporter une réponse au patient. Mettre en place des CAPA et suivre leur implémentation.

  • NOVARTIS CONSUMER HEALTH - Pilot Plant Compliance Officer

    2011 - 2012

  • Laboratoires FAMAR - Ingénieur Support Production Service Stérile

    2011 - 2011 Suivi de projets en développement:
    -informer les opérateurs des essais
    -s'assurer du bon déroulement des productions, des prélèvements pour le laboratoire d'analyse.
    -mise à jour du système documentaire (procédure, modes opératoires...)

    Support Développement Industriel
    -collecte de données suite à problème de fusion;exploitation de la base de données
    -réalisation d'essais sur équipement de laboratoire en vue d'améliorer les cycles de lyophilisation

    Support Production
    -rédaction de fiches anomalies et déviations
    -rédaction d'un rapport sur les procédures de nettoyage et leurs applications

  • Sanofi Aventis - Stage de fin d'études

    Paris 2009 - 2009 Au sein du centre de développement des procédés, j'ai participé à l'optimisation de la synthèse d'un nouvel antipaludéen.

    Utilisation de la photochimie et d'un réacteur spécialement conçu pour cette synthèse, afin d'optimiser le rendement.
    Étude des paramètres réactionnels ayant un impact sur le déroulement de la synthèse: concentration, température, photosensibilisateur.
    Identification des sous-produits générés.
    Outils analytiques: RMN, HPLC, masse, spectrométrie, séparation sur colonne chromatographique

  • Reckitt Benckiser - Stagiaire

    Massy 2008 - 2008 Au sein du service scientifique, étudier un procédé de post-addition sur les crèmes dépilatoires.

    Réaliser les mélanges de matières sur le réacteur pilote, jusqu'à obtention du procédé le plus efficace et le plus simple à mettre en œuvre.
    Rechercher les outils de mélange adaptés pour l'échelle industrielle.
    Fabrication de crèmes dépilatoires sur matériel pilote pour tester le procédé proposé, et suivi des stabilités.
    Proposition de nouvelles matières premières (colorant et agent hydratant)et suivi stabilités.

  • Novo Nordisk - Stagiaire

    La Défense Cedex 2007 - 2007 Suivi de la fabrication des solutions d'insuline, du traitement de l'eau à la libération des lots.

    Obtention de l'Eau Pour Préparation Injectable, à partir de l'eau de ville: filtres, osmose inverse...
    Travail aux laboratoires de physico-chimie et microbiologie (contrôle qualité).
    Suivi de la fabrication d'un lot d'insuline en zone stérile: lavage et stérilisation du matériel, formulation, remplissage et conditionnement.
    Travail au service Environnement qui gère les prélèvements d'air/surface, non-conformités...

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