Mes compétences :
Affaires réglementaires
Anglais
Arabe
Europe
Export
Pharmacien
Russe
Entreprises
AIXIAL (CRO) en mission au sein des Laboratoires Servier
- Pharmacien Affaires Réglementaires, zone Europe
2011 - maintenant-Constitution des dossiers de demande d'AMM en procédure décentralisée (DCP).
-Responsabilité pays (Grèce, Pays-Bas, Luxembourg, Chypre).
-Activités de suivi réglementaire des produits enregistrés (variations, renouvellement, gestions des articles de conditionnements,...)
CEVA ANIMAL HEALTH
- Pharmacien Affaires Réglementaires, zone Afrique de l'Est et Moyen Orient
Madrid2011 - 2011-Constitution des dossiers de demandes d'AMM en afrique anglophone et au moyen orient.
-Dépôt des dossiers d'enregistrements et suivis des AMMs.
-Validation des articles de conditionnements, gestion des échantillons, réponses aux appels d'offres...
Sanofi-aventis
- Stagiaire - Département Affaires Réglementaires – Zone Europe
Paris2010 - 2011‐Préparation des dossiers d’enregistrement d’AMMs (Rx et OTC) pour la zone Europe.
-Suivi des dossiers d'AMMs (variations, article 45 pédiatrique, tests de lisibilités)
‐Evaluation de l’acceptabilité des gammes de compléments alimentaires dans les pays européens
(claims, labelling, évaluation qualitative et quantitative)
