Michael Rabut
Responsable AQ en veille
Bonjour,
Je suis actuellement en poste dans un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la production de médicament stérile. J'ai la responsabilité du département AQ qui compte une quinzaine de personnes dont 7 pharmaciens
Je suis ingénieur civil des Mines et docteur en pharmacie,
je travaille en industrie pharmaceutique.
Au cours des 7 dernières années, j'ai travaillé pour des entreprises de tailles, profils et cultures différents (groupes multinationals GlaxoSmithKline et Roche, importante PME Bausch & Lomb, façonnier Cenexi ayant en charge de produire pour des clients variés).
J'ai acquis une expérience variée sur les sites fabricants, principalement sur les produits liquides steriles (aseptique et autoclave) , mais aussi les solides, les aérosols, les sirops et les supposotoires. J'ai encadré un process de conditionnement.
J'ai eu des responsabilités d'AQ et de production. Je suis inscriptible Pharmacien Responsable.
Sinon dans ma vie personnelle, je pratique la plongée sous marine depuis quelques années. J'aime les animaux, même si aujourd'hui je n'en ai pas par manque de place. Je pratique la natation régulièrement et la salsa depuis l'année dernière. Je suis aussi passionné par l'aquariophilie.
352 contactsResponsable AQ d'un site de 300 personnes, je gère un service AQ d'une quinzaine de personne dont 7 pharmaciens.
Le site est spécialisé dans la production de produit stérile.
Responsable AQ d'une plateforme de distribution et d'un site fabriquant
Pharmacien délegué section B et C
Je gère une équipe de 13 personnes dont 3 pharmaciens
Libération des lots commerciaux
Gestion du système qualité
Gestion des lots cliniques
Validation des équipements et informatiques
Gestion des réceptions et des retours
Responsable AQ opérationnel pour les process liquides : fabrication répartition et contrôle optique d'injectables steriles et/ou aseptiques 0.2 à 25ml, fabrication de sirops et de suppositoires
Management : 2 techniciens AQ
Approbation des procédures (GED), des dossiers maîtres et des dossiers informatisés
Approbation des protocoles et des rapports de validation
Gestion des déviations (techniques, environnement, eau…)
Audit groupe, clients (dont le Japon), inspections AFSSAPS ANVISA
Résolution des réclamations
Assure le respect des BPF et des exigences clients
Veille au respect des délais de libération, indicateurs...
Libération des lots : solide, liquide et conditionnement
2005 - 2007Bausch & Lomb : Aubenas, Ardeche
Responsable de production et de conditionnement : collyre stérile ou aseptique
Management :
Gère une équipe de 31 personnes + intérims (répartition, conditionnement)
Planning personnel, ajustement en fonction des ressources
Entretien embauche et personnel, gestion des intérimaires
Production :
Process collyres : 6 lignes de répartitions, 5 lignes de conditionnements
Process autres : 1 ligne otologique, 2 lignes dispositifs médicaux
Planning production, revue des dossiers de lots
VSM, indicateur de production, réduction des coûts
Moteur de l’amélioration continu : Lean manufacturing, 5S, kanban
Validation d’une ligne aseptique
Points qualité : gestions des déviations, audit interne, capa, réclamations
2004 - 2005Assistant assurance qualité répartition et conditionnement : aérosol
Libération des lots, revue qualité produit, déviation de procédé
Gestion des contaminations, protocole de validation, réclamation
Gestion des modifications., étude AMDEC procédé
Formations suivies (SAP, excel, Lims)
2002 - 2002Chargé de validation, Aventis Pasteur, Marcy l’Etoile, Rhône
Validation du procédé de nettoyage des équipements
et nettoyage en place des cuves de purification
Formations suivies (validation et suivi des procédés de nettoyage ;supervision : distribution des fluides et équipements de production)