Michel HUC

--> Aspe Conseil: un réseau d’experts

Botanique, Chimie analytique, Galénique, Toxicologie, Clinique

--> Aspe Conseil: domaines d’intervention

Médicaments (Allopathie, Homéopathie, Phytothérapie)
Compléments alimentaires,
Dispositifs médicaux
Produits cosmétiques

--> Aspe Conseil: services

- Médicaments :

* Dossiers CTD (prestations sur mesure) :
gestion de projet, rédaction modules 2, 3, 4, 5

* Expertises pharmaceutiques

* Variations

* Rédaction de brochures-investigateur
(études cliniques)

* Test de lisibilité de notices (PIL User tests)


- Compléments alimentaires:

* Justification des ingrédients (art 15 et
16 Décret 2006-352 du 20 mars 2006)

* Dossier de justification des allégations
(Règlement CE 1924/2006; rectificatif du
18 01 2007)

* Rédaction de brochures-investigateur
(études cliniques)


- Dispositifs médicaux (Directive 93/42 CEE)

* Dossier d’auto certification CE classe I

* Dossier pour obtention du marquage CE
classes IIa, IIb

* Préparation audit LNE / GMED


- Produits cosmétiques:

* Dossier selon Directive 76/768/CEE modifiée par la Directive 93/35/CEE et le décret 2000-569

* Déclarations aux Centres anti poison

Directeur général
Pharmacien responsable (Qualified Person)

En charge des départements :

Industrie
Achats
Supply chain France & international
Projets industriels et système d'information
Recherche et développement
Affaires réglementaires
Assurance qualité

En charge des projets industriels et système d'information en France et à l'international

Management de deux usines (80 collaborateurs)

Management d'une usine de 40 collaborateurs.

Management d'un laboratoire de contrôle qualité (3 collaborateurs)