Mohamed HABAZ
Senior Process Consultant, Oxo Pharma
En charge du développement des activités d'Oxo Pharma au Maroc
Compétences
• Recherche de formules galéniques
• Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique
• Contrôle de la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
• Gestion des ressources humaines, organisation et animation des équipes
• Coordination et contrôle de la fabrication des lots cliniques
• Participation à la définition, au contrôle de l'application et au suivi des procédures
• Veille technique, technologique et réglementaire
• Interprétation des résultats des essais galéniques et choix des solutions les plus adaptées
• Contrôle de la fabrication des produits pour les études cliniques, précliniques
• Présentation des résultats des essais galéniques
• Rédaction de rapports sur les résultats des essais galéniques
• Coordination des activités avec les autres services de recherche, développement, production et maintenance
Domaines
- Développement
- Transferts et transpositions industrielles
- Production
- Performance industrielle : TRS, 5S, SMED, lean…
Connaissance procédés:
- Formes solides : Mélange, Granulation sur granulateurs horizontaux et verticaux (sèche et humide), compression, pelliculage et enrobage, micro-fluidisation.
- Formes stériles et injectables: ampoules, flacon, cartouche, lyophilisation.
655 contacts• En charge du développement des activités d'Oxo Pharma au Maroc.
• Fiabilisation et amélioration des procédés.
• Validation de procédés de fabrication.
• Créer et gérer les indicateurs de productivité et de qualité.
• Transfert industriel.
• Traitement des anomalies et des CAPAs
• Analyse GMP des équipements de production
• Vérification et Approbation des Protocoles et rapports de Qualification.
• Rédaction de cahier des charges.
2007 - 2008• Organiser et superviser l’activité sur les ateliers de fabrication :
- Lavage et stérilisation des équipements.
- Fabrication en zone stérile.
• Développer les compétences du personnel de fabrication (formations, entretien, …).
• Créer et gérer les indicateurs de productivité et de qualité.
• Gérer et améliorer les équipements et locaux.
• Intégrer, suivre et faire appliquer les procédures.
2005 - 2007• Organiser et superviser l’activité sur les ateliers de fabrication :
- Lavage et stérilisation des équipements.
- Fabrication en zone stérile.
- Répartition (Flacons et Ampoules).
- Lyophilisation.
- Mirage.
• Développer les compétences du personnel de fabrication (formations, entretien, …).
• Créer et gérer les indicateurs de productivité et de qualité.
• Gérer et améliorer les équipements et locaux.
• Intégrer, suivre et faire appliquer les procédures.
2003 - 2005• Organiser et superviser l’activité sur les ateliers de production.
- Formes sèches (Granulation, Compression Pelliculage et Enrobage).
- Microfluidisation.
• Gérer les projets : (Planning, dossiers de fabrication, réunions et rapport).
• Développer les compétences de l’équipe (formations, entretien, …).
• Créer et gérer les indicateurs de productivité et de qualité.
• Mise au point et suivi de la fabrication des lots cliniques phases II & III jusqu’aux transpositions industrielle.
• Intégrer, suivre et faire appliquer les normes FDA et cGMP.
• Gérer et améliorer les équipements et locaux.
• Collaborer avec l’ensemble des services du site (AQ, maintenance, logistique,…).
• Contacter les clients et fournisseurs.
2001 - 2003• Mise en place, organisation et gestion d’une zone de fabrication hormonale selon cGMP.
• Formation technique et sécurité aux équipements de l’atelier hormonal.
• Rédaction des documents support et réalisation des IQ/ OQ/ PQ.
• Transferts industriels et transposition industrielle.
• Gestion du service de Granulation.
• Optimisation des procédés de granulation (amélioration des rendements).
• Granulation, séchage en lit d’air fluidisé, compression, enrobage et pelliculage.
• Contacter les clients et fournisseurs.
1997 - 2000- Pesées
- Granulation
- Séchage
- Enrobage
- Compression