Mes compétences :
Gestion de la documentation
HPLC
UV/Vis
RMN
Coulométrie
GC
Bioassay
Validation de méthodes
Gestion d'équipe
Gestion du matériel et des réactifs
Potentiométrie
Respect des BPF, BPL
Elisa
Entreprises
Gimopharm
- Responsable adjoint développement analytique
Longjumeau2013 - maintenantValidation de méthodes d’analyse de traces de polluants
Novartis
- Expert CQ
RUEIL MALMAISON 2013 - 2013♦Suivi de campagne de production d'anticorps monoclonaux (IPC/DS)
♦Approbation des données analytiques et libération de lots
♦Enquêtes sur déviations, OOE, OOS et mise en place de CAPA
♦Revue de dossier réglementaire
Laboratoires Leurquin Mediolanum
- Responsable laboratoire développement analytique
1999 - 2012♦Mise au point des méthodes analytiques pour implants biodégradables (produits injectables à libération prolongée contenant des protéines, peptides ou petites molécules), ou pour dragées contenant des molécules organiques ou des plantes - Validation des méthodes.
♦Contrôle qualité des matières premières et des produits finis injectables jusqu'à à la phase clinique, conduite des stabilités ICH;
♦Etude de stabilité des produits finis en cours de commercialisation (comprimés, gélules, solutions buvables);
♦Validation de nettoyage;
♦Gestion des ressources humaines, du matériel, des réactifs;
♦Organisation de la gestion documentaire (protocoles, procédures, rapports)
UPSA
- Responsable adjoint Service développement analytique
Rueil Malmaison1998 - 1998♦Mise au point de méthodes analytiques pour nouveaux principes actifs
♦Contrôle qualité, gestion et suivi des documents qualité
ROCHE
- Chargé de validation
Boulogne-Billancourt1997 - 1997♦Réalisation du plan de validation du système informatique de conduite de ligne de conditionnement automatisée;
♦Mise au point et suivi de la phase de test;
♦Formation des ouvrières à l’utilisation du système
L'OREAL
- Ingénieur de recherche
PARIS1989 - 1996♦Etude par RMN phase solide et par RPE onde continue de la mélanine dans le cadre d'une thèse et d'un post-doc. Cette thèse est utilisée par la Sté Bruker comme support pédagogique de RMN phase solide;
♦Détermination structurale de molécules organiques par RMN en solution
