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Université Claude Bernard - LYON & Ecole Sup SanteLYON
- Enseignement Réglementation Recherche Clinique et BPC
2015 - 2016
UFR Biologie Humaine - Université Claude Bernard - LYON : Présentation à étudiants de Master I
"Organisation et réalisation en amont (réglementaire) d'un projet de recherche clinique en milieu hospitalier"
SUP SANTE : Dispensation de cours sur la réglementation des essais cliniques - Les essais en milieu hospitalier - les Bonnes Pratiques Cliniques Européennes.
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Hospices Civils de Lyon - Centre de Recherche Clinique Vieillissement Cerveau Fragilité
- Clinical Research Associate + 1 0000 employés
2012 - maintenant
ATTACHEE de Recherche Clinique - Centre de Recherche Clinique Vieillissement Cerveau Fragilité -Centre Hospitalier des Charpennes LYON - Pr Krolak-Salmon
détachée sur le Centre Hospitalier Lyon Sud Service du Pr Bonnefoy- Hospices Civils de Lyon
165 Chemin Grand Revoyet- 69310 PIERRE BENITE
* Aide à la rédaction de protocole et CRF, soumissions réglementaires, gestion budgétaire (surcoûts, honoraires, études), préparation et mise en place études cliniques (Phases II et III, institutionnelles mono et multicentriques, étude industrielle internationale : Laboratoires LILLY), Biologie centralisée, e-CRF, suivi et recrutement de patients, réalisation de tests musculaires, coordination équipes multidisciplinaire en chirurgie digestive et gériatrie
Domaines étudiés : GERIATRIE : SARCOPENIE, NUTRITION, ALZHEIMER , CANCEROLOGIE DIGESTIVE, Programme de soins courant, Antibiothérapie, 8 protocoles actifs
Formation BPC Janssenn Cilag 2012, e-training LILLY 2012
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Hospices Civils de Lyon Clinique Trarieux
- ATTACHEE de Recherche Clinique
2011 - 2012
ARC Détaché HCL sur les Cliniques Mutualiste Eugène André et des Portes du Sud
ATTACHEE de Recherche Clinique - CANCEROLOGIE
* Ouverture de centre, sélection de patients, suivi et recueil des données d'observation sur e-CRFs
Etudes Cliniques Gynecologiques, Digestives, Respiratoires
Laboratoires ROCHE, InCa, GerCor, IFCT
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Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Edouard Herriot LYON
- Attachée de Recherche Clinique et Coordinatrice
2009 - 2011
Centre Régional de Traitement de l'HEMOPHILIE - Service du Pr. C. NEGRIER
Hôpital Edouard Herriot -
COORDINATION d'Etudes Cliniques Internationales :
* France et Internationale : Gestion et mise en place d'études de phase I (pharmacocinétique), II, III, Rédaction Surcoûts, Suivi Etudes Qualité de vie, Suivi de Laboratoire Centralisé, Rédaction CRF Electronique, Comité d'Ethique, déclaration CNIL, Screening recrutement, conception Boston-ISTH Poster 2009
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MAPI - Etudes - Boulevard de la Villette - LYON 03
- Coordinatrice de projets cliniques
1996 - 2000
COORDINATION d'Etudes Cliniques :
* Lancement des études : Création de Guides de monitoring, Formation des Attachés de Recherche Clinique (n = 12 à 18), Recrutement investigateurs, Monitoring et Gestion des visites de monitoring / ARCs et de la logistique, Checking CRF / data management, Clôture de centres
Derniers projets : NOVARTIS : CARDIOLOGIE (150 centres, 300 patients) HOECHST : Rhumatologie (300 centres - 800 patients), Cardiologie (400 centres 250 patients)
Déléguée à l'informatisation :
* Création Système Informatique sous Access de Suivi Complet d'Essai Clinique
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EURO BIO-PHARM -CRO Américaine - 38 rue de Bassano Paris 08
- Attachée de Recherche Clinique
1995 - 1995
ATTACHEE de Recherche Clinique Europe :
* Visites de Sélection de centres investigateurs France et Hongrie,
Mises en place et Monitoring d'Etudes Phase III
* Pfizer, Hoechst : Antibiothérapies, Almirall : anti-migraineux ;
* Formation aux GCP - Philadelphie - USA
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Laboratoires Produits ROCHE - 67382 - LINGOLSHEIM
- Attachée de Recherche Clinique
1994 - 1995
Laboratoires Produits ROCHE - Centre de Recherche Clinique Internationale
Parc Club des Tanneries - 67382 Lingolsheim (stage + CDD)
COORDINATION Internationale d'Etudes Cliniques - Environnement professionnel uniquement en Langue Anglaise (15 nationalités différentes sur site)
* HIV - Dermatologie, Etudes phase II et III - 150 à 800 patients - 9 pays (CDD)
Aide à la relecture rapport clinique, Participation Audit interne Evènement Indésirable grave, suivi et gestion des données cliniques centralisées, Réunions Projets Internationaux
Rédaction Mémoire de stage : Trithérapie HIV Invirase Project Acceptée en AMM contre le SIDA.
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Centre Hospitalier d'Alençon - 61
- Technicienne de Laboratoire Microbiologie
1989 - 1993
Technicienne de Laboratoire Microbiologie - Virologie
* Formations continues (1 à 3 jours) : Immunologie / Enzymologie ; Biologie Moléculaire
