Mylène BARGUES

Chef de projet DMOS, Roche

Chilly-Mazarin, France

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Son parcours

  • Aujourd'hui
    2017
    Janvier 2014

    Chef de projet DMOS

    1000 - 4999 employés

  • Aujourd'hui
    Mai 2012
    Janvier 2012

    Juriste

    +5000 employés

    - Négociation, rédaction et validation de divers types de contrats (contrats de prestations de service, contrats de prestations intellectuelles, contrats IIR, contrats de sponsoring, contrats de partenariat, contrats de don…),
    - Conseils juridiques auprès des opérationnels,
    - Veille au respect de la réglementation anti-corruption : FCPA (Foreign Corrupt Practices Act),
    - Participation à un groupe de travail interne sur la loi Bertrand.
  • Aujourd'hui
    2011
    2010

    Responsable DMOS

    Laboratoire Boehringer Ingelheim

    - Contrôle, validation des projets et conventions relatifs à la loi DMOS (loi anti-cadeau régissant les relations entre l’industrie pharmaceutique et les professionnels de santé),
    - Conseils réglementaires et juridiques sur de nouveaux projets dans le cadre de lancements produits,
    - Application de la politique compliance et échanges avec les compliance officers,
    - Encadrement de deux assistantes.
  • Aujourd'hui
    2010
    2008

    Chef de Projets Affaires Réglementaires

    - Contrôle, validation et transmission aux instances ordinales des dossiers relatifs à la loi DMOS (études cliniques, RP, congrès, dons),
    - Validation des conventions investigateurs, coordonnateurs, consultants,
    - Formation des réseaux de visite médicale à la réglementation sur la loi DMOS et la Charte de la Visite Médicale,
    - Réalisation d'audits internes dans le cadre de la Charte de la Visite Médicale,
    - Participation au groupe de travail DMOS de l'Association Française des Affaires Réglementaires.
  • Aujourd'hui
    2007
    2006

    Juriste

    200 - 499 employés

    - Constitution d’un groupe de travail sur la rédaction des bonnes pratiques de préparation des tissus et des cellules et organisation des séances du groupe,
    - Participation à l’animation des séances du groupe de travail, rédaction des comptes-rendus,
    - Participation à la rédaction des bonnes pratiques de préparation des tissus et des cellules (partie documentaire, sous-traitance…), rédaction des documents de travail,
    - Elaboration de notes internes sur l’état d’avancement des bonnes pratiques,
    - Consultation pour avis juridique sur des projets de textes : décrets, arrêtés…
    - Participation aux réunions avec l’Agence de la biomédecine et la Direction générale de la Santé sur l’élaboration des décrets import/export et produits/procédés des organes, tissus et cellules,
    - Veille réglementaire.
  • Faculté de Droit de Paris V

  • Lycée Marguerite Yourcenar

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Ses compétences

  • Affaires réglementaires
  • Droit
  • Droit de la santé
  • Juriste
  • Santé

Sa présentation

Titulaire d’un DEA de Droit Privé ainsi que d’un Master II en droit de la santé, j’ai suivi au cours de ces formations un enseignement relatif au droit des contrats ainsi qu’à la réglementation des produits de santé.

Dans le cadre des postes que j’ai occupés au sein de l’industrie pharmaceutique, j’étais en charge de la rédaction et de la validation de divers types de contrats ainsi que de l’évaluation juridique et réglementaire de dossiers dans les délais impartis.

Ces activités m’ont permis d’accroître mes capacités d’analyse et mon esprit de synthèse.

J’avais également pour rôle de former les collaborateurs aux évolutions de la réglementation et de leur proposer des solutions permettant de concilier au mieux les exigences juridiques et réglementaires et les exigences du terrain.

L’ensemble de ces missions m’a permis d’acquérir une grande faculté d’adaptation et de développer mes sens du contact et de l’organisation.

Son activité sur Viadeo

Ses derniers contacts
Yvan YVERT
  • Career Manager / Consultant (France/Canada), LittleBIGJob Networks Inc.
Eric Bargues
  • Centre de Formation Amiante SS3 - SS4 - GIES ARI Aix-en-Pce - Lyon
Lisa Taibi
Isabelle ANTUNES

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