Myriam Cochet

- 2010 : Manager AQ opérationnelle du bâtiment formulation, remplissage et mirage de vaccins liquides en seringues et flacons - GSK BIO (St Amand) - CDI

Mise en place et optimisation des processus Qualité dans le cadre du démarrage des nouveaux équipements, processus et produits.

Responsable qualité : déviations, changements, capa, réclamations, procédures, formations, audits internes, auto-inspections, validations, maintenances, métrologies, dossiers de lots, données maitres, management des risques.

Mise en place et gestion d'équipe (2 cadres et 4 techniciens).

Lead de projets Lean6sigma pour l'amélioration continue d'activités qualité en production.

Lead auditeur et interlocuteur qualité principal dans le cadre des audits réglementaires et corporate.

Leader qualité de problématiques qualité multi-sites.

- 2007-2010 : Manager AQ GMP/Risk Management Site - GSK BIO (St Amand) - CDI

Assurance Qualité Système : gestion des processus site pour les déviations, les capa, les changements, les réclamations, les auto-inspections, les audits/inspections (auditeur interne du site) et le management des risques; via la mise en place des procédures, la création des modules de formation, leurs dispensations, la gestion des projets, la mise en place d'outils informatisés SAP, la création des indicateurs de performances et leurs suivis.

Assurance Qualité Opérationnelle des unités de mirage manuel/conditionnement, de remplissage des vaccins lyophilisés et du magasin central pour les domaines des déviations, des changements, des actions correctives et préventives, des réclamations, des auto-inspections, des analyses de risques.

- 2006-2007 : Responsable AQ Département Buvables et Injectables - COOPER (Melun) - CDI

Mise en place des sous-traitances des produits injectables en flacons et ampoules dans le cadre des arrêts des activités : cahiers des charges, audits fournisseurs, transferts et validations.

Responsable qualité de l'ensemble des produits, processus et équipements du département.

- 2004-2006: Responsable AQ Produits Injectables- COOPER (Melun) - CDI
Responsable des processus et gestion/approbation des activités qualité de libération des lots, des déviations, capa, changements, procédures, formations, réclamations, auto-inspections, audits internes, inspections/audits, fournisseurs,revues annuelles produits et approbation des validations.

- 2003-2004 : Coordinateur Validation - Industrialisation Bactériologie - SANOFI PASTEUR (Marcy L'étoile)- CDD
Validation du processus de détoxification du vaccin Diphtérie

- 2003 : Coordinateur Qualité - Laboratoire de Contrôle Qualité Environnement - SANOFI PASTEUR (Marcy L'étoile) - Stage 3 mois
Création des procédures, des modules de formation, des bases de données historiques/investigations, des cahiers des charges de sous-traitance dans le cadre de l'identification des moisssures environnementales

- 2002 : Coordinateur Qualité - Service Mélange - SANOFI PASTEUR(Marcy L'étoile) - Stage 3 mois
Création des analyses de tendances d'environnement.
Analyse des sources de contamination du petit matériel et mise en place d'actions correctives/préventives.