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Nathalie KUCHARCZYK

Valbonne

En résumé

Consultante en Recherche Clinique, Docteur en Chimie Organique, j'ai une connaissance approfondie de la R&D dans l'industrie pharmaceutique :
- > 8 ans d'expérience en Recherche Clinique en CRO, laboratoire pharmaceutique et hôpitaux
- > +15 ans comme Chercheur en Chimie Médicinale dans de nombreux axes thérapeutiques;

Basée en région Provence-Alpes-Côte d'Azur, à seulement 20 min de l'aéroport international de Nice, je propose des services en Recherche Clinique (Rédaction scientifique, Contrôle qualité de documents, Gestion de projet, Formation, Opérations cliniques et Monitoring) à l'industrie pharmaceutique, aux start-ups (pharma, cosmétique, dispositif médical, nutrition) et aux investigateurs.

Mes compétences :
Conseil
Monitoring
Gestion de projet
Recherche clinique
Pharmacovigilance
Assurance qualité
Animation de formations
Rédaction scientifique
Opérations cliniques
Rédaction médicale
Contrôle qualité

Entreprises

  • ConcepTrial, Biomedical Consulting - Consultante Recherche Clinique

    Valbonne 2012 - maintenant ConcepTrial accompagne les promoteurs d'essais cliniques dans toutes les étapes de leur recherche biomédicale, depuis la conception et la planification du projet jusqu'au rapport final de l'étude.

    ConcepTrial est spécialisé dans les essais de phase précoce et assure une prise en charge globale des études "Preuve de Concept" pour l'industrie pharmaceutique, cosmétique, nutraceutique et dispositifs médicaux.

    ConcepTrial intervient également en support opérationnel des essais cliniques et épidémiologiques : rédaction scientifique, contrôle qualité de documents, formation, audit et monitoring des centres d'investigation.

  • GALDERMA - Consultante Chef de Projet Clinique

    Courbevoie 2010 - 2012 Mission pour UMANIS CRO, Paris : coordonner toutes les activités cliniques, de la rédaction du protocole au rapport final d'étude clinique, incluant la planification et la conduite de l'essai, dans le respect des délais, du budget et de la qualité, du budget et de la qualité, en accord avec les procédures internes, les Bonnes Pratiques Cliniques et les réglementations en vigueur :

    -> Supervision d'un essai clinique nationale et de 2 essais internationaux de phase IIa ainsi que d'une étude observationnelle internationale dans le département Clinique Phase Précoce de GALDERMA R&D.
    -> Support à d'autres chefs de projet clinique pour 10 études supplémentaires.
    -> Gestion de budgets d'études (500.000 Euros).

  • CHU de Nice - Attachée de Recherche Clinique

    Nice 2008 - 2010 Mission : en tant qu'ARC CENGEPS, améliorer le taux et la vitesse d'inclusion dans les essais à promotion industrielle (Pr X. Hébuterne - Pr S. Schneider):

    -> Cooridination de +35 essais cliniques internationaux (de la phase I à la phase IV de composés biologiques, de petites molécules organiques et de thérapies cellulaires) en gastro-entérologie et nutrition.
    -> Participation active aux meetings investigateurs, aux visites de monitoring (sélection, mise en place, intermédiaires et de clôture) et aux audits.
    -> Mise en place d'un Centre de Recherche Clinique au sein du Pôle Digestif du CHU de Nice
    -> Support technique et conseil réglementaire à un investigateur coordonnateur responsable d'une étude en nutrition

  • Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée V - Assistante stagiaire

    2007 - 2007 Mission : contribuer à l'amélioration de la démarche qualité d'un comité d'éthique :

    -> Contrôle de traçabilité des dossiers de demande d'avis en vue d'un audit de certification du CPP de Nice.
    -> Traitement des dossiers en cours et préparation de la réunion de revue mensuelle du comité d'éthique.

  • CHU de Nice - Attachée de Recherche Clinique stagiaire

    Nice 2007 - 2008 Mission (total 9 mois) : en tant qu'ARC stagiaire, en accord avec les BPC, assister les investigateurs dans la coordination d'essais thérapeutiques institutionels et industriels en gastro-entérologie, nutrition et cardiologie. (Pr X. Hébuterne - Pr S. Schneider - Pr J.P. Camous)

  • LA-SER - Assistante Régionale de Recherche Epidémiologique

    2007 - 2008 Mission : pour LA-SER, CRO parisienne spécialisée en études pharmaco-épidémiologiques nationales et internationales (Pr L. Abenhaïm), assurer la mise en place et le monitoring d'études épidémiologiques chez des médecins généralistes en région PACA (poste d'ARC home-based) :

    -> Recrutement des patients, monitoring des CRFs et transfert électronique des données-patient.

  • Institut de Recherches SERVIER - Chercheur en Chimie Médicinale

    1989 - 2006 Mission : concevoir et synthétiser de nouvelles molécules à visée thérapeutique pour passage en préclinique :

    -> Conception et production de 35 séries chimiques pour 20 projets pharmacologiques dans des axes thérapeutiques variés (analgésie ; cardiaologie ; hémostase ; infectologie ; métabolisme-diabète ; oncologie ; pneumologie ; psychiatrie ; rhumatologie) ; 2 composés sélectionnés pour entrée en stade préclinique.
    -> Spécialisation en chimie peptidique et en synthèse parallèle et combinatoire.
    -> Présentation des suivis de projets devant la Direction R&D.
    -> Encadrement de 3 assistants de recherche, post-docs ou stagiaires. Formation de 18 étudiants-stagiaires.
    -> Gestion des budgets investissement du service (170.000 Euros).

Formations

  • Université De La Méditerranée Aix-Marseille II (Marseille)

    Marseille 2006 - 2007 DIU FIEC (Formation des Investigateurs aux ESsais Cliniques

    Méthodologie, BPC, pharmacovigilance

  • Université Pierre Et Marie Curie (Paris)

    Paris 1986 - 1989 Chimie Organique

    Loboratoire de Bioorganique et Biotechnologies. ENSCP Paris. Pr F. Le Goffic

    Doctorat

  • Université Pierre Et Marie Curie (Paris)

    Paris 1985 - 1986 Chimie Organique

    DEA

  • Ecole Supérieure De Physique Et De Chimie Industrielles De La Ville De Paris ESPCI

    Paris 1982 - 1986 Chimie (Biochimie/Biologie/Biotechnologies)

Réseau

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