Nathalie Kucharczyk

Mission : proposer des services en recherche clinique (gestion de projet, opérations cliniques, rédaction médicale et scientifique) à l'industrie pharmaceutique, aux start-ups (pharma, cosmétique, dispositif médical, nutrition) et aux investigateurs.

Mission pour UMANIS CRO, Paris : coordonner toutes les activités cliniques, de la rédaction du protocole au rapport final d'étude clinique, incluant la planification et la conduite de l'essai, dans le respect des délais, du budget et de la qualité, du budget et de la qualité, en accord avec les procédures internes, les Bonnes Pratiques Cliniques et les réglementations en vigueur :

-> Supervision d'un essai clinique nationale et de 2 essais internationaux de phase IIa ainsi que d'une étude observationnelle internationale dans le département Clinique Phase Précoce de GALDERMA R&D.
-> Support à d'autres chefs de projet clinique pour 10 études supplémentaires.
-> Gestion de budgets d'études (500.000 Euros).

Mission : en tant qu'ARC CENGEPS, améliorer le taux et la vitesse d'inclusion dans les essais à promotion industrielle (Pr X. Hébuterne - Pr S. Schneider):

-> Cooridination de +35 essais cliniques internationaux (de la phase I à la phase IV de composés biologiques, de petites molécules organiques et de thérapies cellulaires) en gastro-entérologie et nutrition.
-> Participation active aux meetings investigateurs, aux visites de monitoring (sélection, mise en place, intermédiaires et de clôture) et aux audits.
-> Mise en place d'un Centre de Recherche Clinique au sein du Pôle Digestif du CHU de Nice
-> Support technique et conseil réglementaire à un investigateur coordonnateur responsable d'une étude en nutrition

Mission : pour LA-SER, CRO parisienne spécialisée en études pharmaco-épidémiologiques nationales et internationales (Pr L. Abenhaïm), assurer la mise en place et le monitoring d'études épidémiologiques chez des médecins généralistes en région PACA (poste d'ARC home-based) :

-> Recrutement des patients, monitoring des CRFs et transfert électronique des données-patient.

Mission (total 9 mois) : en tant qu'ARC stagiaire, en accord avec les BPC, assister les investigateurs dans la coordination d'essais thérapeutiques institutionels et industriels en gastro-entérologie, nutrition et cardiologie. (Pr X. Hébuterne - Pr S. Schneider - Pr J.P. Camous)

Mission : contribuer à l'amélioration de la démarche qualité d'un comité d'éthique :

-> Contrôle de traçabilité des dossiers de demande d'avis en vue d'un audit de certification du CPP de Nice.
-> Traitement des dossiers en cours et préparation de la réunion de revue mensuelle du comité d'éthique.

Mission : concevoir et synthétiser de nouvelles molécules à visée thérapeutique pour passage en préclinique :

-> Conception et production de 35 séries chimiques pour 20 projets pharmacologiques dans des axes thérapeutiques variés (analgésie ; cardiaologie ; hémostase ; infectologie ; métabolisme-diabète ; oncologie ; pneumologie ; psychiatrie ; rhumatologie) ; 2 composés sélectionnés pour entrée en stade préclinique.
-> Spécialisation en chimie peptidique et en synthèse parallèle et combinatoire.
-> Présentation des suivis de projets devant la Direction R&D.
-> Encadrement de 3 assistants de recherche, post-docs ou stagiaires. Formation de 18 étudiants-stagiaires.
-> Gestion des budgets investissement du service (170.000 Euros).