NATHALIE PIERRARD

Optimisation de la production - Transfert Industriel

Projet de Transfert de production Italie-France : Rédaction de cahiers des charges, achat d’équipements, contact fournisseur, installation et développement de process

Projet de prothèses endovasculaires : Etudes et Faisabilités, Protocole/Rapport de "Design Verification", …

Projet de prothèses vasculaires : Etudes et Faisabilités, Protocole/Rapport de "Design Verification", Optimisation de la production, Suivi de production, …

Détachement de 6 mois aux Etats-Unis : Amélioration de la production, Achat d’équipement, IQ, …

Détachement professionnel de 6 mois aux Etats-Unis

Amélioration de process de fabrication :
- compréhension des process existants
- recherche d’amélioration (ergonomie, augmentation de la capacité, …)
- implémentation des changements et coordination des projets inter-services (nouveau Lay-Out, rédaction et exécution d’IQ formation des operateurs, …)
- suivi des modifications

Développement de dispositifs médicaux pour la neurochirurgie

Rédaction de protocole et de rapport de design verification

Fabrication de prototypes

Réalisation d'essais

Intitulé du Projet : Amélioration de procédés de fabrication sur des composants silicones et thermoplastiques pour des dispositifs neurochirurgicaux implantables


Réalisations : optimisation de deux process, traitement plasma et accélération de l’outgassing du silicone (Relargage de résidus)

>> Bibliographie sur les process et les matériaux
>> Rédaction d’un protocole de validation avec l’élaboration d’un plan d’expérience (IQ, OQ, PQ)
>> Recherche de sous-traitants et comparaison des devis pour effectuer certains tests chimiques
>> Réalisation des essais en interne
>> Tenue de réunions régulières pour montrer l’avancement du projet
>> Rédaction du rapport de validation avec tous les résultats
>> Changement des procédures qualité
>> Rédaction d’un document réglementaire pour la FDA
>> Coordination des différents services pour enlever l’équipement de la salle blanche (environnement propre)
>> Réorganisation selon les plans dessinés sous AUTOCAD de la salle blanche

Résultats : Process optimisés avec gain de coût et de place en salle blanche

Intitulé du Projet : Conception d’un dispositif médical pour la chirurgie vasculaire


Réalisations :

>> Rédaction d’un deuxième cahier des charges avec le chirurgien
>> Analyse des risques mise à jour
>> Développement d’un second dispositif de pose en interne
>> Essai de différents matériaux sur des bancs d’essai
>> Essai clinique sur cochon

Résultats : Essai sur cochon concluant – Etablissement de nouveaux plans

Intitulé du Projet : Suivi de deux études cliniques


Réalisations :

>> Suivi d’une étude industrielle médicamenteuse sur la maladie de Parkinson
>> Suivi d’une étude institutionnelle pour un nouveau traceur pour les tumeurs gliales

Résultats : Initiation au métier d’Assistant de Recherche Clinique