Nelly Schiano de colella

Nelly Schiano de colella

QA biotech coordinator, Sanofi
 

En poste chez Sanofi, Biosims

Précédents : Day medical, Bio Rad, Prestagen, Inserm, GSK/ J&J / Sanofi-Aventis

 

Précédents : Cesi, IUT De Rouen, Université Rouen Haute Normandie, Lycée F.Buisson

 

    En résumé

    Experte des domaines pharmaceutiques et biotechnologiques

Parcours

 

QA biotech coordinator

Chez Sanofi

De mai 2015 à aujourd'hui
 

responsable industriel

Chez Biosims

De avril 2014 à aujourd'hui
 

Quality Assurance & Regulatory Affairs manager

Chez Day medical

De novembre 2010 à juin 2013
Mise en place système complet d'assurance qualité selon ISO 13485 et 9001 Constitution des dossiers de marquage CE (directive 98/79 CE) Mise en place du laboratoire QC avec collaboration de la R&D Mise en place des logiciels d'informatisation des données (ERP / Qualios) Gestion de ...
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Quality Assurance Specialist

Chez Bio Rad

De 2010 à 2011
Suivi et Amélioration du système qualité certifié ISO 9001 et ISO 13485. Aide a la mise en place des cGMP en production Gestion du projet de suivi des clients pour l'accréditation des laboratoires d'analyse medicaux (ISO 15189) en France.
 

Responsable qualité

Chez Prestagen

De 2009 à 2010
Mise en place du système de management de la qualité selon ISO 9001 et ISO 13485 (UE), 21CFR PART 820 (FDA). Création du dossier de marquage CE Collaboration LNE Gmed Informatisation complète du système via logiciel BueMediSanté Audits fournisseurs et suivi clients Participation au lancement ...
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Ingénieur qualité

Chez Inserm

De 2005 à 2008
Mise en place du système qualité ISO 9001 v2000. Formation du personnel Audits internes Mise en place du système de métrologie Création de la documentation aasociées
 

Cesi, Ecully

Qualité , Cesi

De 2005 à 2008
 

technicienne chimiste QC

Chez GSK/ J&J / Sanofi-Aventis

De septembre 2002 à septembre 2005
 

IUT De Rouen, Mont Saint Aignan

Génie chimique génie des procédés

De septembre 2002 à septembre 2004

Compétences

 
  • Audit
  • Change control management
  • Gestion des systèmes de management de la qualité
  • Lancement nouveaux produits
  • Management de projets

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Tennis
  • équitation et dessin / peinture