Nicolas Archimbaud

MERIAL (5 mois – LYON, 69)
Rédaction d'Analyse de Risques et Qualification de Conception
Suivi et revue des FAT
Gestion des non-conformités
Système : Revamping du Système de Contrôle Commande d'un bâtiment de Formulation (automates Rockwell & gestionnaire de batch et supervision Factory Talk)


MERCK – SCHERING-PLOUGH (10 mois – HEROUVILLE SAINT-CLAIR, 14)
- Rédaction, coordination et exécution de tests de Qualification QI/QO/QP
Systèmes : Etuves de séchage d’actif stérile, enregistreur Chessel, marqueur laser, réseaux de gaz

- Rédaction et coordination de Validation process (fabrication, conditionnement) et BHT (Bulk Holding Time)
Formes : liquides, pâteuses, injectables

- Rédaction de plans directeurs de validation, d’évaluations de risques et de rapports de qualification / validation
Gestion des non-conformités et OOS via TrackWise


GUERBET (4 mois – GONESSE, 95)
Revue des FAT/SAT
Rédaction de tests QIQO et de matrices de traçabilité
Systèmes : Progiciels (ERP Qualiac, WMS LM7)


SANOFI-PASTEUR (4 mois – VAL DE REUIL, 27)
Revue de dossiers de SAT automatisme en méthodologie ICV
Rédaction de rapports de qualification
Systèmes : Systèmes informatisés (MES, SCSE)


MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET (3 mois – LE PUY-EN-VELAY, 43)
Rédaction et exécution de tests QI/QO
Gestion des non-conformités
Systèmes : Automates Siemens & gestionnaire de batch et supervision InTouch

SANOFI-AVENTIS (10 mois – VITRY-SUR-SEINE, 94) – Coordinateur qualification
- Gestion du suivi, du planning et de la qualité des qualifications

- Rédaction et exécution de tests QI/QO et de rapports de qualification
Systèmes : Réseaux de gaz, chambres froides, autoclaves, machine à laver, réseau d’eau purifiée, cryocongélateurs, locaux, enregistreur Chessel et CTA


PIERRE FABRE (20 mois – GAILLAC, 81) – Adjoint Responsable Qualité Développement
- Libération des principes actifs pharmaceutique, cosmétique et nutraceutique
Gestion des incidents, OOS, non-conformités, réclamations client & change control

- Accompagnement des projets en développement (établissement des cahiers des charges Qualité en interne et pour la sous-traitance, définition des pré-requis analytiques et de nettoyage)
Transfert des projets en production

- Rédaction et mise en place de documents Qualité
- Revue de documents de fabrication et de validation

- Libération des produits semi ouvrés
- Gestion des incidents et des indicateurs Qualité

- Audit des locaux et équipements

- Implémentation du logiciel TrackWise et formation du personnel