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Nicolas LE RUDULIER

LE HAILLAN

En résumé

Mes compétences :
Clinical trial logistics
Pharmaceutical industry
Essais cliniques
Supply chain
Logistique
Gestion de projets
Audits
Chaîne du froid
IATA
Responsable de service
Anglais
Import/export
Gestion des transports
Gestion des produits sensibles à la température
Mise place et maintenance d'un réseau de dépôts so
Responsable Projets Groupe
SQL
Management
Microsoft Office
Lean

Entreprises

  • CREAPHARM - Responsable innovation et développement synergies du groupe et IT

    LE HAILLAN 2001 - maintenant Innovation et Développement synergies
    - Mise en place de nouvelles activités au sein du groupe,
    - Transfert d’activités entre les sociétés du groupe,
    - Synergies opérationnelles entre les sociétés du groupe,
    - Mise en place d’outils informatiques communs entre les sociétés du groupe.

    Référent logistique
    - Spécialiste « matières dangereuses » (IATA – formation valide depuis 2006),
    - Veilles technique et réglementaire,
    - Spécialiste produits thermosensibles, distribution France, Eu et Internationale.
    - Intervention :
    - SFSTP - 3èmes Journées Chaîne du froid des produits de santé. - 21-22/11/2012 - Lyon : Transports à température dirigée : respect des conditions de température lors du transport,
    - ISPE – Distribution sous température dirigée des produits de santé : outils et process à chaque maillon. – 28/03/2014 – Paris,
    - Healthcare ColDays – Journées du Froids – Logistique des produits pour essais cliniques sensibles aux conditions de température. – 22-23/11/2016 - Lyon.
    - Animation d’un atelier :
    - 6ième Journée de la Recherche Clinique - Logistique des essais cliniques : Transport à température dirigée des médicaments expérimentaux – 26/01/2017 – Paris.
    -Articles :
    - Transport à température dirigée des produits de santé : respect des conditions de température lors du transport – dans STP Pharma Pratiques – vol 23 N°1 – Janvier 2013 – E. Soulié, M. Sanchez, N. Le Rudulier et dans la Revue générale du Froid N° 1140 - Janvier/Février 2014.

    Responsable du réseau international de dépôts de Creapharm (2009)
    - Création, développement et gestion du réseau de dépôts sous-traitants internationaux:
    • Réseau constitué de plusieurs dizaines de dépôts à travers le monde,
    • Qualifications et Audits (Eu GMP, Eu GDP),
    • Contractualisation et négociation dans le cadre de sous-traitances à l’International.

    - Assurance Qualité
    - Collaboration étroite avec le service Assurance Qualité (Rédaction de procédures, validation informatique, amélioration continue des processus),
    - Gestion des incidents (rédactions, suivis et revues),
    - Qualifications et Audits des sous-traitants (BPF, BPD), auto-inspections.

    - Démarche Lean
    - Participation à l’intégration de la démarche Lean dans un environnement Qualité Pharmaceutique,
    - Participation à la mise en place de l’approche QRQC (Gemba walk, 5P, QQOQCP),
    - Participation à la mise en place de la documentation, des outils, instances et méthodes d’animation afférentes à la résolution des problèmes.


    Responsable du service Informatique
    - Sélection, recrutement, encadrement et formation des personnels du service,
    - Mise en place et validation pharmaceutique d’outils métiers,
    - Administration et maintenance des infrastructures IT de l’entreprise,
    - Détermination des évolutions et des moyens à mettre en place en collaboration avec la direction de l’entreprise et du Groupe,
    - Elaboration des budgets en collaboration avec la direction de l’entreprise,
    - Gestion de la sous-traitance Informatique :
    - Maintenance,
    - Développement de nouveaux outils.


    Responsable du service Logistiques durant 10 ans
    - Déterminer les évolutions du service et apprécier les moyens nécessaires en collaboration avec la direction,
    - Rapports régulier d’activité et de budget du service auprès de la direction,
    - Management des personnels cadres et non cadres du service.
  • CAYLA - Développement, production, purification molécules biologiques

    Villefranche-de-Rouergue 1998 - 2001 R. & D. and production departments specialised in antibiotic products used in gene therapy selection and cell cultures.

Formations

Réseau

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