Nina SÉMIRAMOTH

En résumé

Entreprises

• Avertim - Consultant AQ

  PARIS 8 2013 - maintenant - Control Document Manager chez GSK Vaccines (Wavre, Belgique)

• Stallergenes - AQ Libération/CAPA

  ANTONY 2013 - 2013 Dans Équipe AQ Libération( en collaboration avec AQ CAPA)
  Avril à Septembre:
  Contrôle des dossiers de lot (extraits, solutés, répartition/étiquetage)
  Correction et suivi des écarts
  Contrôle et étiquetage des lots (dans le cadre de la préparation d'un audit FDA)
  
  Dans l'équipe AQ CAPA: (DIR, EIR et OOS)
  Septembre à Novembre
  Contrôle et correction du dossier, Revue AQ, investigation ou accompagnement dans l'investigation, analyse d'impact.

• LGV du Groupe Mayoly Splinder - Responsable de la Gestion Documentaire

  2012 - 2012 Gestion Documentaire (Electronique et papier)
  Gestion des Echantillons
  Article de conditionnement
  prélèvements sur site de production

• TIKOLO - Gestionnaire client

  2011 - maintenant Gestion site internet, gestion des réservations, gestion planning, contact clients, force de proposition
  ( activité d'appoint)

• Pfizer France - Administrateur Qualité

  2010 - 2011 - Gestionnaire de formation ( formation des nouveaux collaborateurs, suivi et mise à jour documentaire, interface entre les services, mise en place et analyse des indicateurs, veille)
  ->Administrateur de l’interface de formation
  
  - Gestion Documentaire
  
  - Gestion de projet Qualité

• Wyeth Pharmaceuticals France - Administrateur Qualité

  2009 - 2010 Gestion Documentaire
  Gestion de la formation (papier et électronique)
  Mise en ligne sur l'intranet
  Participation aux audits
  

• Wyeth Pharmaceuticals France - Gestionnaire DMOS- assistante Qualité

  2008 - 2009 - Gestionnaire DMOS:
  Interface avec les directions des opérations pour la constitution des dossiers relatifs aux manifestations faisant l'objet d'une déclaration, gestion des données complémentaires requises par les autorités
  Déclaration auprès des entités officielles compétentes (conseils de l'ordre, prefecture...)
  Interface avec la directions Médicale, Développement Commercial et juridique pour la bonne coordination des opérations.
  
  -Administration Qualité:
  Mise à jour et suivi des tableaux de bord et documents qualité: appels téléphonique, module de formation
  Amélioration des outils de suivi qualité: gestion documentaire, intranet, interface avec la DSI, et formation des personnes concernées
  Interface avec les services supports pour l'automatisation du process de formation des collaborateurs concernés.
  
  -Gestion administrative: Commandes, compte rendu, logistique des personnes du département...

• Wyeth Pharmaceuticals France - Chef de Projet Assurance Qualité -Stagiaire

  2007 - 2008 -Participation à la préparation de la Certification à la Charte de la Visite Médicale
  -Implémentation de procédures, participation à la mise en place du système de formation aux procédures par module et gestion de la formation
  -Gestion du projet « mise à jour du chevalet réglementairement votre…la qualité dans la communication promotionnelle »

• Equipe de Pharmacologie expérimentale et clinique INSERM U716 - Ingenieur stagiaire

  2006 - 2006 Stage de 6 mois dans l'équipe de Pharmacologie expérimentale et clinique INSERM U716 à l’IGM de Saint Louis de Paris X au poste de d’Ingénieur stagiaire . Pratique de l’anglais dans le cadre de mon travail. Le laboratoire travaille sur les cibles moléculaires dans les cancers.
  Sujet : Etude de la régulation de la présentation des antigènes par le contrôle de la traduction de leur ARNm.

• Equipe Avenir INSERM U570 - Technicienne stagiaire

  2005 - 2005 Stage de 2 mois dans l'équipe Avenir INSERM U570 à la Faculté de Médecine
  de Necker de PARIS V au poste de de technicienne stagiaire .L’unité travaille sur la Pathogénie des infections systémiques.
  Sujet : Purification de 3 glycoprotéines Micobacterium smegmatis : gtf1, gtf2 et gtf3.

Formations

• AFNOR COMPETENCES

  La Plaine Saint Denis 2011 - 2011 Parcours certifié Chef de projet qualité
  
  Connaissance de la norme ISO 9001 et construire un SMQ
  
  Champ d’application,élaboration de la politique qualité, structurer les processus du SMQ (cartographie des processus, pilotage,gestion des risques et efficacité...), mise en place de l’amélioration, pilotage d’un projet de certification

• AFNOR COMPETENCES

  La Plaine Saint Denis 2011 - 2011 Positionner la démarche HACCP dans un système de management de la sécurité des aliments
  
  Mise en œuvre une démarche HACCP, analyse des risques, classement CCP, PRP et PRPo, maîtrise de la documentation, liaison entre le système HACCP et l'ISO 22000

• Ecole Pour Informatiques Techniques Avancées

  Kremlin Bicêtre 2006 - 2007 Ingénierie des Procédés en Biologie Industrielle
  
  Formation en cours

• IONIS School Of Technology And Management Ionis STM

  Kremlin Bicêtre 2006 - 2007

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2005 - 2006 Master M2 SPGF Génome et Protéines

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2004 - 2005 Master M1 de Biochimie IMVI spécialité Virologie

• Université Cergy Pontoise

  Cergy Pontoise 2003 - 2004 mention biochimie moléculaire et cellulaire

Réseau

• Céline GUÉZOU

• Fiona BOUDERIA

• Ghania CHERNAI

• Ivana DJORDJEVIC

• Julien DUPONT

• Pierrick LEBIGRE

• Samia FRIZI

• Serge GUILLEMIN

• Stéphanie PODVIN

• Surik MAMEDOV