Noëlla Martz

Projets :
- Mise en place d'un Système de Management de la Qualité
- Mise en conformité aux BPF Cosmétiques pour application en Juillet 2013
- Mise en conformité règlementaire et classification de produits cosmétiques et dispositifs médicaux (classe I et IIA)

- Référentiels : BPF Cosmétiques, ISO 22716, ISO 13485, Directive 93/42/CEE, ISO 9001

- Gestion du laboratoire en relais (équipe 2x8h)
- Travail en salle blanche (ISO 6, ISO 3) : respect du « Clean concept »
- Contrôle qualité à réception et après traitement des produits
- Analyse physico-chimique (LPC, Dynamométrie, Granulométrie/Gravimétrie, dosage, RNV) et microbiologique
- Suivi, traçabilité des paramètres critiques de la salle blanche (environnement, eau déionisée, etc.)
- Qualification de méthodes et d’équipements
- Libération des lots après production
- Assurance qualité/SMQ : rédactions procédures et rapports qualité, réalisation d’audit interne et de formation
- Missions gestion de production sur secteur pharmaceutique

- Référentiels : ISO 9001, ISO 13485

- Mise en place et validation de modes opératoires de lavages des machines de fabrication assistés par PC-NODES (mise en conformité au référentiel BPF et en vue d’une homologation des produits sur le marché américain, OTC).
- Reformulation gel douche -Eau de Lancaster- pour pallier aux écarts de viscosité (R&D et conditionnement).
- Etude de la mise en place de nouveaux matériels CEVA Containers&Logistics en fabrication.
- Mise à jour des process types (R&D, fabrication)PC-NODES.
- Validation informatique du pilotage des machines de fabrication OTC par PC-NODES au travers des modes opératoires test.

- Référentiels : BPF Cosmétique, Guide Santé Canada, ISO 9001