Olivier MAURION

Dans le cadre de la construction d'un tout nouvel atelier impactant (en direct ou indirect) tous les produits de la société: rôle de coordination entre d'une part la "Validation Produit" afin de définir les impacts produits des différentes modifications process et les "Affaires Réglementaires" afin d'assurer un dépôt "à temps" des différents variations.
Pilotage de la mise en exploitation du nouvel atelier en lien avec Exploitants, Libérateurs et retour variations réglementaires.

Gestion du planning + ressources + budgets + équipe projet d'un projet d'ingénierie sur une installation d'UltraFiltration et ses étapes associées. Impacts process et produits. Optimisation du périmètre projet vs budget de référence. Pilotage et suivi de l'organisation/réalisation des travaux lors des Arrêts Techniques.

Mise en place de la structure "Référents Produits" qui s'appuie sur le Knowledge Management (ICH Q8-9-10), dans le but de pratiquer l'amélioration continue sur la ligne process des grands produits de la société.
Puis troubleshooting, proposition d'études, plans d'action dans le but d'optimiser les process, etc..

Adjoint au Responsable de la Production de médicaments (protéines thérapeutiques) dérivés du plasma sanguin (albumine, immunoglobulines, facteurs de coagulation, etc..), site des Ulis, du LFB.
Management d'un secteur d'une soixantaine de personnes réparties en 3 niveaux hierarchiques.
Projets: transferts de procédé, transferts de produit, projets d'augmentation de capacité de production d'un site de Biomédicaments.
Amélioration continue en production (sécurité/qualité/productivité). Problématiques d'inactivations virales et risque prion.
Process utilisés: Filtration profondeur, Ultrafiltration, Précipitations Ethanoliques, Centrifugations, etc..

- Assurer et suivre la fabrication des formes liquides (injectables), solides et leur conditionnement selon les BPFs.
- Suivi, contrôle et application des procédures et techniques opératoires.
- Responsabilité et sécurité physique des opérateurs
- Vérification des dossiers de lots
- Participation aux audits et aux actions correctrices.
- Divers projets: homogénéisation et rationalisation des procédures, mise en place d'une formation et d'une meilleure connaissance des diverses stations d'eau (EP,EHP,EPPI), participation aux projets d'amélioration continue, et de mise à jour des logiciels automates de production stérile.

Dans le cadre du rachat et de l'intégration des produits de Pfizer Consumer Healthcare au sein de la structure Johnson & Johnson, mes principales missions ont été:
- contacts avec les sous-traitants anciennement de Pfizer , actuellement de J&J
- mise en place d'un plan de vérification du statut qualité de ces sous-traitants
- récupération et analyse de données techniques produits et process (product formula; product/raw & packaging materials specifications; manufacturing process instructions; Annual Product Review, Quality Agreements; Audit Reports)

Travail essentiellement d'intégration suite à une fusion; de contact sous-traitance pharmaceutique en Europe; et de mise en place d'un système qualité.

Organisation, suivi et contrôle des opérations de fabrication. Revue de dossiers de lots. Travail en ZAC. Production d’ampoules buvables et injectables.

Validation de process et de nettoyage d’un nouveau granulateur à lit d’air fluidisé. Validation de temps de stockage. Maîtrise statistique des procédés.

http://www.boehringer-ingelheim.fr/

Contrôle Qualité (matières premières, produits finis) et Assurance Qualité au sein d'un site japonais de production pharmaceutique de formes sèches.

Externe en Pharmacie au sein d'un grand complexe hospitalier japonais. Visites de nombreux secteurs (cancérologie, pharmacie, urgences, gastroentérologie, chirurgie,..).

http://www-yaku.meijo-u.ac.jp/international/nan...

Contrôle Qualité et Externe en pharmacie ds l’unité de reconstitution de cytostatiques d’un centre anti-cancéreux.

Accueil des donneurs lors des collectes mobiles de sang. Saisie informatique. Phoning et communication.

Gestion des stocks et des Dates Limites d’Utilisation dans un centre d’études précliniques.

Caractérisation d’échanges thermiques sur des réacteurs d’émulsions acryliques. Utilisation et essai d’un logiciel mis au point par CRAYVALLEY.