Olivier STEPHANY

-Gestion du laboratoire de contrôle qualité, management de 3 techniciens de laboratoire en référentiel cGMP.
-Approbation de la libération chimique des lots, Gestion des OOS, OOT, écarts, Changements.
-Développement analytique (GC, HPLC) sur peptides, hétérocycles, composés aromatiques, oligosaccharides.
-Validation des méthodes analytiques selon normes ISO, ICH, BPF, Pharmacopées (Ph. Eur. - FDA).
-Création de cartes de contrôle pour la gestion et le suivi des stabilités.
-Amélioration du référentiel Qualité de l’entreprise, Formation du personnel.
-Audits internes / externes, développement et mise en place des actions préventives et correctives.
-Gestion des investissements, de la maintenance cGMP, des prestataires et sous-traitants.
-Interaction forte avec les clients, mise en adéquation des besoins par rapport aux exigences réglementaires.

-Qualification d'équipements de laboratoire.
-Mise en place de la nouvelle monographie sur les héparines.
-Validation analytique.
-Coordination et suivi des actions d'amélioration des WoW.
-Mise en place d'un outil de gestion des équipements du site sous SAP.
-Support scientifique.
-Management opérationnel (3 personnes).

Activités de R&D en laboratoire

Développement de méthodes et d'outils d'analyses pour améliorer la caractérisation de substance organiques :
-Gestion de projets, Plannification, Organisation et animation des réunions d'avancement,
-Management opérationnel (stagiaires Licence à Master).
-Développement analytique, Maintenance d'appareils.
-Expertise analytique et technique (GC, HPLC, RMN, Spectrométrie de masse).
-Conception de nouveaux outils analytiques et optimisation des applications.
-Synthèse multi-étapes.
-Rédaction de rapports, bilans, documents scientifiques.
-Communications écrites et orales (francophone et anglophone).
-Publication dans Journal of Chromatography A (doi:10.1016/j.chroma.2009.02.090).