Orianne Delaruelle

Je suis en charge de la mise en place et du suivi de projets de développement permettant la transposition technologique, l'optimisation et la validation des procédés pour en assurer l'industrialisation, dans le respect qualité et réglementaire. Mission d'interface avec l'AQ, le développement analytique, la formulation, les affaires médicales, les affaires réglementaires ...
Mes activités principales sont:
- définition de planning et ressources nécessaire aux projets
- définition des aspects critiques en vue d'optimisation
- élaborer les protocoles et rapports de développement, de validation des procédés, selon les requis réglementaires
- mise au point et vérification des dossiers de fabrication

CDD 12 mois : Chargé d’études formes injectables (protéines)
Conduite de projet de développement de formes injectables (formulations et procédés)
Vérification des dossiers de lots et rédaction des rapports d’études
Qualification d’équipements (coulomètre et turbidimètre)
Validation de procédé : filtration stérilisante
Réalisation d’un transfert de procédé de fabrication de la formulation aux lots cliniques (transposition).

CDD 12 mois : Technicien R&D formes sèches
Elaboration d'essais techniques d'optimisation de procédés en forme sèche
Fabrication de lots cliniques et réglementaires
Application des BPF et cGMP (Audit FDA)

Stage de fin d'étude, validation du master 2:
- étude de la technologie des mini-comprimés (faisabilité du procédé: compression et mise en gélule)
- Recherche bibliographique, environnement brevet, outillages, équipement, matières
- rédaction de protocoles et rapports, dossiers de fabrication
- Planification et suivi des essais
- mise en place d'essais de filtration tangentielle à intégrer dans un process de nanobroyage