PASCAL REIN

- Responsable du service de libération des lots de vracs injectables (2 cadres, 4 techniciens)
- Responsable du service de contrôle statistique des seringues inspectées (3 opérateurs)
- Approbation des déviations
- Gestion des change control temporaires
- investigations
- Rédaction d'analyses de risque et de rationnels divers
- Participation à divers projets

- Libération des lots vracs et des produits finis (injectables et formes sèches)
- Traitement des déviations
- Investigations
- Rédaction d'analyses de risque
- Ré-organsation de la formation et des habilitations du personnel sur le site
- Rédaction de rationnels (MFT, test d'intégrité des seringues)en collaboration avec la production
- Organisation de groupes de travail (habilitation, vides de ligne, etc...)

- Libération des lots vracs et des produits finis (injectables et formes sèches)
- Traitement des déviations
- Investigations
- Gestion des techniciens Qualité en remplacement du Responsable Contrôle Qualité pendant son congé maternité

• Support Qualité sur le terrain : suivi des anomalies, incidents et non conformités en production avec rédaction de rapports d'investigations
• Habilitation à l'habillage du personnel de ZAC
• Présence terrain (ZAC et conditionnement)
• Supervision des media fill/hold (fabrication, remplissage aseptique, conditionnement, stockage)
• Formation des nouveaux arrivants aux BPF, aux vides de ligne, aux procédures, etc...
• Rédaction du rapport mensuel de contrôle de l'environnement en ZAC et membre actif des réunions de maîtrise de l'environnement
• Rédaction de parties du module 3, pour la mise au format CTD du dossier d'enregistrement d'un produit