Patricia HIS

Directeur Département R&D Santé, ADN - AxDaNe

92ColombesIle-de-France - France

- Management et Développement international du centre de compétences.

- Direction de projets critiques et complexes : SIH, Recherche Clinique.

- Assurance Qualité et Assistance méthodologique Recherche Clinique, BPC, Statistique, Vigilance, Systèmes d'Information, 21 CFR part 11,320...

- Préparation d'audits et inspections des agences françaises, EMA, FDA... et Gestion des plans de mise en conformité.

- Recrutement de spécialistes dans le domaine pharmacovigilance, et recherche clinique.

- Formation recherche clinique, codage, bonnes pratiques cliniques.

Patricia HIS
397 contacts
Depuis 2010

- Management et Développement international du centre de compétences.

- Direction de projets critiques et complexes : SIH, Recherche Clinique.

- Assurance Qualité et Assistance méthodologique Recherche Clinique, BPC, Statistique, Vigilance, Systèmes d'Information, 21 CFR part 11,320...

- Préparation d'audits et inspections des agences françaises, EMA, FDA... et Gestion des plans de mise en conformité.

- Recrutement de spécialistes dans le domaine pharmacovigilance, et recherche clinique.

- Formation recherche clinique, codage, bonnes pratiques cliniques.

Conseil
Expérience professionnelle
2006 - 2010

Gestion du centre de services
Initialisation et développement des relations avec les centres consulting zone EMEA + Australie.
Participation aux appels d’offre Systèmes d’Information Hospitalier (CHU Reims)
Adaptation de la méthodologie de Cerner, au contexte français.

Postes antérieurs au sein de Cerner France :
Responsable Consulting pour l’ensemble des solutions administratives et départementales
Responsable Régional pour les projets Millennium et Administratif, sur la zone moitié de la France.
Directeur de Projet CHRU de Tours

High Tech
1993 - 2006

Etudes cliniques Navelbine Injectable, Navelbine Orale, Vinflunine, Busilvex Inj

Industrie Pharmaceutique
1991 - 1993

Méthodologie, statistique et data management pour les études cliniques en onco-hématologie (groupes GOELAM,GFEE, GFEA), de la maladie véineuse.

Pharmacie
1990 - 1991

Méthodologie, Statistique et data-management des essais cliniques pour les patients atteints de cancer, ou de sida.

Industrie Pharmaceutique
Ancien élève de