Patricia HIS
Resp. Centre de compétences Santé Vigilance et Essais Cliniques, ADN - AxDaNe
- Management et Développement international du centre de compétences.
- Direction de projets critiques et complexes : SIH, Recherche Clinique.
- Assurance Qualité et Assistance méthodologique Recherche Clinique, BPC, Statistique, Vigilance, Systèmes d'Information, 21 CFR part 11,320...
- Préparation d'audits et inspections des agences françaises, EMA, FDA... et Gestion des plans de mise en conformité.
- Recrutement de spécialistes dans le domaine pharmacovigilance, et recherche clinique.
- Formation recherche clinique, codage, bonnes pratiques cliniques.
- Management et Développement international du centre de compétences.
- Direction de projets critiques et complexes : SIH, Recherche Clinique.
- Assurance Qualité et Assistance méthodologique Recherche Clinique, BPC, Statistique, Vigilance, Systèmes d'Information, 21 CFR part 11,320...
- Préparation d'audits et inspections des agences françaises, EMA, FDA... et Gestion des plans de mise en conformité.
- Recrutement de spécialistes dans le domaine pharmacovigilance, et recherche clinique.
- Formation recherche clinique, codage, bonnes pratiques cliniques.
2006 - 2010Gestion du centre de services
Initialisation et développement des relations avec les centres consulting zone EMEA + Australie.
Participation aux appels d’offre Systèmes d’Information Hospitalier (CHU Reims)
Adaptation de la méthodologie de Cerner, au contexte français.
Postes antérieurs au sein de Cerner France :
Responsable Consulting pour l’ensemble des solutions administratives et départementales
Responsable Régional pour les projets Millennium et Administratif, sur la zone moitié de la France.
Directeur de Projet CHRU de Tours
1993 - 2006Etudes cliniques Navelbine Injectable, Navelbine Orale, Vinflunine, Busilvex Inj
1991 - 1993Méthodologie, statistique et data management pour les études cliniques en onco-hématologie (groupes GOELAM,GFEE, GFEA), de la maladie véineuse.
1990 - 1991Méthodologie, Statistique et data-management des essais cliniques pour les patients atteints de cancer, ou de sida.
