Patrick Poinot
KapDaTa: Conseils et Prestations en Data Management
Spécialisé depuis 20 ans dans la gestion et l’optimisation des systèmes d’informations, je crée aujourd’hui KapDaTa pour accompagner le management, la gestion et la validation de données scientifiques et médicales.
Issu de formation scientifique (Maîtrise de Physiologie Animale, Diplôme de Méthodologie Statistique ), j'ai managé pendant 10 ans dans l’industrie pharmaceutique en tant que data manager puis Project Leader en data management, de nombreuses études cliniques internationales, de la création des bases de données jusqu’aux soumissions aux autorités. J'ai également participé aux développements techniques majeurs dans le cadre de l’optimisation des procédures.
J'ai intègré ensuite deux DESS (DESS Systèmes d'Information Multimédia – Option E-Learning, DESS Création d'Entreprises et Management de Projets Innovants ) et accompagné alors deux entreprises issues des nouvelles technologies dans leur développement d’activité. (étude de marché, marketing, gestion clients, …).
Recentré depuis 4 ans dans la gestion de l’information, j'ai participé à l’optimisation de la relation clients/prospects et la mise en place d’indicateurs de performance au sein de deux agences immobilières et d’une entreprise de ventes à distance de compléments alimentaires.
Aujourd’hui de nouveau orienté sur le secteur de la santé et de la biotechnologie, j'apporte mon expérience des essais cliniques, mes compétences dans la gestion et validation des données de protocoles expérimentaux, mon expertise dans l’élaboration et la réalisation d’enquêtes scientifiques.
23 contactsMission en Data Management de développement d'un e-CRF et consolidation Cohortes , EDDH - Fondation Transplantation - CIC CHU Nancy
2011 - 2012- Pilotage et développement d’un outil e-CRF sous Oracle et php dans le cadre d’une étude observationnelle européenne en Cardiologie : cahier des charges, gestion droits utilisateurs, training équipe clinique, mise en place processus de validation des données, documentations liés au Data Management
- Rapatriement et consolidation sous Oracle de cohortes européennes dans le cadre d’une étude sur des biomarqueurs en Cardiologie : Création bases de données, sélection variables, automatisation sous php/sql des uploads, documentation
2011 - 2011- Mise en place d’un outil e-CRF en conformité avec les normes 21CFRpart11 et en respect de la standardisation CDISC
2010 - 2011- Revue, modifications et préconisations dans la rédaction d’un Data Handling Manual pour une étude épidémiologique de la région MENA concernant 70000 sujets au total
- Rédaction du Data Validation Plan et création de la structure de la base de données sous Access, gestion des data flow process, définition de la liste des Edit-Checks, programmation des requêtes sous Access
2009 - 2010- Prise en charge de la saisie à distance via Capture System Online d’une étude concernant la maladie Alzheimer
- Revue des CRFs, rédaction des questions aux investigateurs, vérification des e-CRFs générés
2008 - 2009- Production de tableaux de bord automatisés (Excel via StarQuery et Bdd) : Résultats des ventes par canal de distribution
- Réalisation de ciblages, requêtes, extractions et déduplication de fichiers, calcul de récence, performance produits
- Création Maps pour nouvelles applications, exportation requêtes Sql sur AS 400 vers interface Excel via StarQuery
- Analyse, validation, contrôles de cohérence et consolidation de la base de données, responsable des flux entrants et sortants
2005 - 2007- Accompagnement à la prospection, optimisation de la pige, traitement et analyse des données liées aux ventes et locations
- Prise en charge de la relation clients via outils Péricles et Immovision, gestion sites internet des agences et partenariats
2002 - 2004- Marketing : Définition du marché (produits, clients), analyse concurrentielle, synthèse ventes, veille techno. et stratégique
- Communication : Identité de l’entreprise, création du logo et du site internet de la société
2001 - 2002- Prospection grands comptes, collectivités, PME. Réunions d'information et de présentation de la société et de ses services
- Rédaction cahier des charges, audit sites web, analyse d’audience - Relation clientèle, interface clients avec développeurs
1991 - 2001- Responsable projet de la gestion et validation de bases de données cliniques dans un environnement international
- Définition des cahiers d’observation, création des bases de données, rédaction des procédures de validation des données
- Elaboration des requêtes et croisements des données, établissement des listings de reporting, réconciliation des SAE
- Mise en place de procédures qualités, définition des indicateurs de performances, guideline data entry et Edit-checks
- Standardisation et modélisation des données, optimisation des process, développement tracking pour CRAs, Coding
- 00-01 : Responsable projet Lovenox DVT « safety & efficacy », base consolidée worldwide de 40000 patients
- 97-99 : Responsable projet AMP579 (1ère étude Cardio sous Unix aux US) et étude Essence (Lovenox) de 3000 patients
- 93-96 : Responsable projet Enoxaparin DVT traitement & prophylaxie long terme (1200 patients, 16 pays), gestion des dossiers patients dans le cadre des soumissions à la FDA, gestion de données socio-économiques avec un sous traitant anglais, participation au développement des outils « Patients Profile », « Edit-checks » et « Laboratory Data » sous SAS
- 91-92 : Assistant de données cliniques dans différentes aires thérapeutiques (anti-infectieux, oncologie, allergie, SNC)