Pauline HERSANT

CADRE RESPONSABLE DE LA VALIDATION INFORMATIQUE
Mission : QUALIFICATION/VALIDATION DES SYSTÈMES INFORMATISES

Participation aux projets suivants :

*Validation d'un logiciel développé spécifiquement pour des tests réglementaires (domaine d'utilisation : Toxico-génétique)

*Validation d'un progiciel (LIMS)
(domaine d'utilisation : Toxico-cinétique)

*Validation d'un instrument de laboratoire
(cytomètre de flux)

*Autres projets annexes

COMPÉTENCES ACQUISES:

=> Supervision des tests utilisateurs (phase en amont de la phase de validation): rôle de "coordinateur" entre les utilisateurs (et leurs besoins) et les développeurs informatiques
=> Rédaction des différents documents relatif à la validation
=> Analyse de risques (type GAMP 5)
=> Rédaction des cas de tests
=> Exécution des tests/supervision de l'exécution des tests
=> Suivi des anomalies

2 stages :

-Stage de 6 mois (Master 2)

Mission : Validation d'un système de télémétrie (ondes radios) permettant l'acquisition et l'analyse d' électrocardiogrammes lors des études réglementaires de la phase "non-clinique" du développement du médicament.

-Stage de 3 mois (Master 1)

Mission : Validation d'un système informatisé permettant la génération des annexes et des historiques d'un test réglementaire pour de dossier d'AMM du médicament (Autorisation de Mise sur le Marché).

Stage de Licence 3: Création d'un site internet pour une association humanitaire.

Stage d' IUT (Institut Universitaire Technologique):
Recherche sur les antioxydants
Mise au point d'une technique de dosage d'une enzyme antioxydante