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Philippe ARPINO

ARTIGUES-PRES-BORDEAUX

En résumé

Laboratoire IBA MOLECULAR 33604 PESSAC

Responsable opérationnel région Sud / Ouest : sites de production IBA de radiopharmaceutiques (marqueurs radioactifs à base de Fluor18 pour examens PETscan) de Bordeaux, Nîmes et Rennes. Exploitation, Budget, Management. Poste basé à Bordeaux.

Pharmacien délégué, chef d'exploitation sur le site de production de Bordeaux. Production de radiopharmaceutiques (produits PET) destinés à l'usage humain lors d'examens par tomographie par émission de positons.

Mon rôle :
1) Responsable opérationnel région Sud / Ouest :
Gestion exploitation, budget, management sites de production de Bordeaux (2 Pharmaciens, 6 Techniciens supérieurs), Nîmes (2 Ph, 6 Tech) et Rennes (2 Ph, 4 Tech).
Exploitation directe du site de Bordeaux et management des Pharmaciens délégués, chefs d'exploitation des sites de production de Nîmes et Rennes.

2) Pharmacien délégué, chef d'exploitation du site de Bordeaux :
-- Planification et supervision de la production.
-- Responsable du contrôle qualité.
-- Gestion des équipements (qualifications, vérifications périodiques) de production et de sécurité, validation de systèmes informatisés.
-- Libération des lots de fabrication.
-- Management (équipe de 8 personnes).
-- Gestion des audits qualité et sécurité internes et externes (AFSSAPS, ASN). Réalisation d'audits qualité au sein des sites IBA du groupe en France et à l'étranger (Inde, Espagne..)
-- Responsable de la mise en oeuvre et du respect des règles de sécurité, correspondant PCR sur site.
-- Gestion du budget et des investissements.
-- Gestion des réclamations.
-- Gestion du transfert industriel entre départements R&D et production pour la fabrication de nouvelles molécules sous AMM ou dans le cadre de lots pour essais cliniques.
-- Rédaction, modification, application de procédures.

Mes compétences :
Médecine
Médecine nucleaire
Nucléaire
Pharmacie
Production

Entreprises

  • IBA Molecular - Responsable opérationnel

    2011 - maintenant Responsable opérationnel région Sud / Ouest :
    Gestion exploitation, budget, management sites de production de Bordeaux (2 Pharmaciens, 6 Techniciens supérieurs), Nîmes (2 Ph, 6 Tech) et Rennes (2 Ph, 4 Tech).

    Exploitation directe du site de Bordeaux et management des Pharmaciens délégués, chefs d'exploitation des sites de production de Nîmes et Rennes.
  • IBA MOLECULAR - Site de Pessac (33) - Pharmacien délégué

    2005 - 2011 Pharmacien délégué, chef d'exploitation sur un site de production de radiopharmaceutiques (produits fluorés) destinés à l'usage humain lors d'examens par tomographie par émission de positons.

    Fabrication de produits commercialisés sous AMM. Produits génériques fluorés : FDG, FDOPA, NaF.
    Fabrication de produits expérimentaux pour essais cliniques dans le cadre de PHRC : FLT, FCholine.
  • CIS bio International - site d'Orsay (91) - Responsable Qualification - validation de procédés

    2004 - 2005 Application d'un plan directeur de validation d'une nouvelle unité.
    Qualification des équipements.
    Validation du nettoyage.
  • CIS bio International - Site de Sarcelles (95) - Pharmacien de production

    2001 - 2001 De début octobre à fin décembre 2001

    Assurer le lancement du 2ème lot de production de Flucis
    Participer à la formation du 3ème technicien nouvellement recruté
  • CIS bio international - site de Rennes (35) - Pharmacien délégué - site de production de FDG

    2000 - 2004 Chef d'exploitation.
    Pharmacien délégué.
    Planification de production.
    Management.
    Contrôle Qualité.
    Assurance Qualité - gestion de procédures, rapports techniques.
    Libération des lots de fabrication et suivi des dossiers de lots.
    Suivi des réclamations.
    Mise en place d'un outil de gestion des stocks.
    Responsable de la radioprotection, suivi des équipements de production et de sécurité.
    Application des Bonnes Pratiques de Fabrication.
    Responsabilité par délégation de l'ICPE (Installation Classée pour la Protection de l'Environnement).
  • Laboratoires AJC Pharma - site de Châteauneuf (16) - Responsable du Contrôle Qualité

    1999 - 2000 Responsable du Contrôle Qualité dans une unité de production de formes sèches (comprimés, granules pour homéopathie, etc.)

Formations

Réseau

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