Pierre Beaufils
Consultant, BPF Conseil
Après avoir travaillé durant 25 ans dans l’industrie des dispositifs médicaux, je suis maintenant consultant dans ce même domaine, basé en Normandie.
Mes activités sont essentiellement les suivantes :
• Audits internes, fournisseurs,chez mes clients,
• Préparation à inspection, FDA ou équivalent,
• Conseils et formation aux bonnes pratiques de fabrication,
• Analyse de risque,
• Validation d'équipement,
• Validation de logiciel,
• Assistance au marquage CE,
• Préparation de dossier,
• Mise en place de l’ISO 13485, formation à ces référentiels,
Je suis également auditeur pour différents organismes notifiés européens.
Si je peux vous être utile, n’hésitez pas à me contacter, je pourrai vous présenter de vive voix mes activités? mon téléphone: 06.82.59.47.26.
6 contactsMes activités sont essentiellement les suivantes :
• Audits internes, fournisseurs,
• Préparation à inspection, FDA ou équivalent,
• Conseils et formation aux bonnes pratiques de fabrication,
• Analyse de risque,
• Validation d'équipement,
• Validation de logiciel,
• Assistance au marquage CE,
• Préparation de dossier,
• Mise en place de l’ISO 13485, formation à ces référentiels,
2005 - 2008Certification ISO 9001, 13485 et marquage CE.
Enregistrement FDA, 21CFR820.