Pierre PECQUET

- Projets biotech (MAbs, protéines recombinantes) en phase pré-clinique et clinique (phase I à III)
- Rédaction des cartes de contrôle et des bulletins d'analyse, gestion de la base de données analytique
- Rédaction des justifications des spécifications et des rapports de comparabilité analytique
- Gestion de transferts analytiques et validations analytiques en interne et en sous-traitance
- Equipier projet représentant le développement analytique, planification des analyses
- Participe à la rédaction des plans de validation analytique et des protocoles d’étude de stabilité
- Participe à la rédaction de la partie CMC des dossiers réglementaires (IMPD, IND)
- Rédaction de SOP, participation aux audits internes

- Gestion de transferts analytiques : rédaction des protocoles et suivi des transferts.
- Gestion de sous-traitances : rédaction de cahiers des charges, suivi régulier.
- Planification et suivi d’études : mise au point et validation de méthode analytique, études d’extractibles, études de stabilité du produit fini et rédaction des rapport.
- Analyse de PA et PF de lots cliniques
- Rédaction de dossiers de variation pour mise à jour de dossiers d’AMM.
- Animation d’une équipe de techniciens, travail au sein d’équipes projets.
- Utilisation des documents qualité nécessaires au fonctionnement du laboratoire

-Synthèse organique, purification (HPLC préparative, silices, résines, …) et analyse (HPLC, LC/MS, automass, RMN, ...) de produits de contraste pour IRM.

-Management d’une équipe de techniciens, gestion de projets de recherche, recherches bibliographiques, travaux en collaboration avec d’autres chercheurs, gestion de sous-traitances.

-Synthèse peptidique sur supports solides (résines, lanternes, plugs).

-Synthèse, purification et analyse (HPLC, LC/MS, UV, électrophorèse capillaire, …) de peptides et de produits de contraste pour IRM.

-Recherches et synthèses de cyclopropanes alpha-fluorés béta-fonctionnels.
-Analyse des produits par RMN (1D : 1H, 13C, 19F, 31P ; 2D : NOESY, COSY, HMQC).

Mise aux 5S du service pouches (recharges de lessives liquides) , participation au projet de maintenance préventive