Prin Anne-laure

Prin Anne-laure

Responsable Coordination Projets, Farmaclair
 

En poste chez Farmaclair

Précédents : Famar l'Aigle, Laboratoires Roche Nicholas

 

Précédents : Institut National Des Sciences Appliquées

 

    En résumé

    Farmaclair (groupe Français Fareva) est une société de sous-traitance pharmaceutique, spécialisée en formes liquides et pâteuses (sirops, crèmes, lotions, gels, suppos). La mission principale du service "Développement " est d'intégrer de nouveaux produits pharmaceutiques sur le site, par la biais de développements de nouvelles formules ou de transferts de formules existantes. Les taches liées à cette mission sont variées: coordination des projets; établissement et suivi des plannings; établissement des devis; gestion et suivi des essais et des validations; rédaction des protocoles et des rapports; résolution des problèmes inhérents au projet, en collaboration avec les équipes concernées; suivi de la transposition industrielle; étude de faisabilité technique et de conformité réglementaire; support réglementaire client, rédaction de dossiers d’AMM.

Parcours

 

Responsable Coordination Projets

Chez Farmaclair

De avril 2013 à aujourd'hui
Intégration des nouveaux produits sur le site (transfert de production ou développement de nouveaux produits) et gestion des changements majeurs sur les produits de routine. Lancement de 10 à 15 nouveaux projets par an, préparation des devis et des plannings. Interfaces entre les clients et le site ...
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Responsable Développement Galénique et Projets

Chez Famar l'Aigle

De octobre 2010 à mars 2013
Intégration des nouveaux produits sur le site (transfert de production ). Préparation des devis et des plannings. Préparation technique, suivi des lots d'essai, industrialisation, suivi des lots de validation. Relations clients. Management d'une équipe de 8 personnes (3 chefs de projets, 4 ...
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Chef de projets Transfert Produits

Chez Famar l'Aigle

De 2007 à 2010
 

Responsable Affaires réglementaires

Chez Famar l'Aigle

De 2004 à 2007
- Gestion réglementaire des transferts de produits sur le site - Rédaction de dossiers d’AMM (module Qualité Pharmaceutique) - Support aux clients (réponses aux questions des Agences, études diverses)
 

Chef de projet Change Control - Affaires Réglementaires

Chez Laboratoires Roche Nicholas

De 2002 à 2004
- Préparation réglementaire des transferts de production - Préparation des dossiers de variations et coordination de leur dépôt au niveau international
 

Chef de projet développement Analytique

Chez Laboratoires Roche Nicholas

De 1996 à 2002
- Responsable des transferts analytiques - Management d’une équipe de 6 techniciens chimistes - Rédaction des dossiers d’AMM pour les produits en développement - Mise en place d’un système qualité selon les BPF

Compétences

 
  • Développement Galénique
  • Développement pharmaceutique
  • Galénique
  • Industrie pharmaceutique
  • Responsable développement
  • Transposition industrielle

Centres d'intérêt

 
  • lecture en anglais
  • théâtre