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Prin ANNE-LAURE

CAEN

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En résumé

Farmaclair (groupe Français Fareva) est une société de sous-traitance pharmaceutique, spécialisée en formes liquides et pâteuses (sirops, crèmes, lotions, gels, suppos).

La mission principale du service "Développement " est d'intégrer de nouveaux produits pharmaceutiques sur le site, par la biais de développements de nouvelles formules ou de transferts de formules existantes.

Les taches liées à cette mission sont variées: coordination des projets; établissement et suivi des plannings; établissement des devis; gestion et suivi des essais et des validations; rédaction des protocoles et des rapports; résolution des problèmes inhérents au projet, en collaboration avec les équipes concernées; suivi de la transposition industrielle; étude de faisabilité technique et de conformité réglementaire; support réglementaire client, rédaction de dossiers d’AMM.

Mes compétences :
Développement Galénique
Développement pharmaceutique
Galénique
Industrie pharmaceutique
Responsable développement
Transposition industrielle

Entreprises

  • Farmaclair - Responsable Coordination Projets

    2013 - maintenant Intégration des nouveaux produits sur le site (transfert de production ou développement de nouveaux produits) et gestion des changements majeurs sur les produits de routine. Lancement de 10 à 15 nouveaux projets par an, préparation des devis et des plannings. Interfaces entre les clients et le site sur les questions techniques (procédés de fabrication, analytique, règlementaire).

  • Famar l'Aigle - Responsable Développement Galénique et Projets

    2010 - 2013 Intégration des nouveaux produits sur le site (transfert de production ). Préparation des devis et des plannings. Préparation technique, suivi des lots d'essai, industrialisation, suivi des lots de validation. Relations clients. Management d'une équipe de 8 personnes (3 chefs de projets, 4 techniciens galénistes, 1 assistante

  • Famar l'Aigle - Chef de projets Transfert Produits

    2007 - 2010

  • Famar l'Aigle - Responsable Affaires réglementaires

    2004 - 2007 - Gestion réglementaire des transferts de produits sur le site
    - Rédaction de dossiers d’AMM (module Qualité Pharmaceutique)
    - Support aux clients (réponses aux questions des Agences, études diverses)

  • Laboratoires Roche Nicholas - Chef de projet Change Control - Affaires Réglementaires

    2002 - 2004 - Préparation réglementaire des transferts de production
    - Préparation des dossiers de variations et coordination de leur dépôt au niveau international

  • Laboratoires Roche Nicholas - Chef de projet développement Analytique

    1996 - 2002 - Responsable des transferts analytiques
    - Management d’une équipe de 6 techniciens chimistes
    - Rédaction des dossiers d’AMM pour les produits en développement
    - Mise en place d’un système qualité selon les BPF

Formations

Réseau

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