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Quentin SERVANT

SELESTAT

En résumé

Actuellement en poste à Eli Lilly Elanco en tant que technicien métrologie qualification/validation.

Mes compétences :
Norme ISO 9001
Norme ISO 14644
Métrologie
Qualification/Validation
Incertitudes
Qualité

Entreprises

  • PAUL HARTMANN SA - Technicien qualité en charge de développement médical

    SELESTAT 2016 - maintenant _Coordination de l'activité de métrologie en gérant le parc des instruments de mesure du site de production et du site de logistique.
    *Réalisation des vérifications et étalonnages selon les plans établis annuellement dans le respect de la norme ISO 13485.
    *Réalisation des opérations métrologiques et rédaction des certificats
    *Rédaction des formulaires, procédures générales et d'utilisation des instruments de mesure
    *Choix et intégration des nouveaux instruments de mesure
    *Rédaction et mise à jour des plans de métrologie
    *Libération des instruments et gestion des écarts

    _Coordination de l'activité de qualification/validation dans le respect de la norme ISO 13485
    *Rédaction d'analyses de risques, protocoles, rapports, etc
    *Réalisation des qualifications/validations selon les plans et gestion des non-conformités
    *Essais sur des nouveaux outillages, speed-up, améliorations de process
    *Validation de process de production, de méthode d'analyse et de transport
  • Eli Lilly - Technicien métrologie qualification/validation

    neuilly sur seine 2015 - 2016 Au sein de la filiale Elanco (Santé animale).

    _Coordination de l'activité de métrologie en gérant le parc des instruments de mesure et réalisation des vérifications et étalonnages selon les plans établis annuellement, dans le respect des BPF.
    *Réalisation des opérations métrologiques et rédaction des certificats
    *Rédaction des SRA, formulaires, procédures générales et d'utilisation des instruments de mesure
    *Choix et intégration des nouveaux instruments de mesure
    *Rédaction et mise à jour des plans de métrologie
    *Libération des instruments et gestion des écarts

    _Réalisation de qualifications et validation dans le respect des BPF
    *Rédaction d'analyse de risque, cahier des charges, protocoles, rapports, revue périodique etc
    *Réalisation des qualifications selon les VMP
    *Rédaction des formulaires permettant de conclure un projet et transférer la nouvelle technologie (release notification)

    _Participation à la mise en place du module Plant Maintenance de SAP (GMAO gérant les interventions de maintenance préventive et corrective et de métrologie)
  • Novartis - Technicien métrologie qualification/validation

    RUEIL MALMAISON 2013 - 2014 _Coordination de l'activité de métrologie en gérant le parc des instruments de mesure et réalisation des vérifications et étalonnages selon les plans établis annuellement, dans le respect des BPF.
    *Réalisation des opérations métrologiques et rédaction des certificats
    *Rédaction des SRA, formulaires, procédures générales et d'utilisation des instruments de mesure
    *Choix et intégration des nouveaux instruments de mesure
    *Rédaction et mise à jour des plans de métrologie
    *Libération des instruments et gestion des écarts

    _Réalisation de qualifications et validation dans le respect des BPF
    *Rédaction d'analyse de risque, cahier des charges, protocoles, rapports, revue périodique etc
    *Réalisation des qualifications selon les VMP
    *Rédaction des formulaires permettant de conclure un projet et transférer la nouvelle technologie (release notification)

    _Participation à la mise en place du module Plant Maintenance de SAP (GMAO gérant les interventions de maintenance préventive et corrective et de métrologie)
  • Lyocentre - Assistant Assurance Qualité Qualification/Validation/Métrologie

    2009 - 2013 _ Participation à la Qualification/Validation des équipements de production et de contrôle.

    * Rédaction des protocoles de QD, QI, QO, QP et de N&D.
    * Réalisation des tests avec la production et la maintenance.
    * Compilation des résultats.
    * Type d'équipements qualifiés:
    - Centrale de traitement d'air, plafond soufflant: mesure des débits d'air, taux de brassage, contrôle particulaire, cinétique de décontamination, contrôle du zoning de pression...
    - Locaux: cartographie de la pièce en température et humidité, N&D, adaptation du local à l'activité...
    - Equipements de production: fermenteurs, centrifugeuses, lyohilisateurs, broyeurs, mélangeurs, autoclaves...
    - Equipements de conditionnement: géluleuse, ensacheuse, blistereuse, conditionnement piluliers...

    _ Participation à la gestion métrologique du parc d'appreils de mesure:
    * Réalisation des opérations péridodiques de vérification, calibration et d'étalonnage des sondes de température, d'hygomètrie et de pression.
    * Cartographie des enceintes thermostatiques.
    * Enregistrement des contrôles.
    * Mise à jour de la base de données métrologiques.

    _ Participation au processus qualité:
    * Indicateurs qualité.
    * Revue de direction.
    * Rédaction de procédures, d'instructions et de formulaires.

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