Rémy HAAG

Rémy HAAG

Assureur qualité validation / projet, ELANCO
 

En poste chez ELANCO

Précédents : Recipharm, Cvo-europe, Faculté De Pharmacie, Université De Strasbourg, Eli Lilly, Johnson Controls, Manufacture de caoutchoucs ZIEGLER, Société Nouvelle Alsa Durol

 

Précédents : Faculté De Pharmacie, Université De Strasbourg, IUT Robert Schumann, Lycée Jean Rostand, LEP Louise Weiss

 

    En résumé

    Diplômé du master sciences du médicament, je suis en recherche d'opportunités intéressantes dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire. Fort d’une expérience de plus de 15 années dans l’industrie pharmaceutique, j’ai développé mes compétences sur les différents processus de la production d’injectables (lavage et stérilisation de matériel et d’articles de conditionnement primaire, formulation, filtration stérilisante et remplissage) dans un environnement GMP / BPF avec un très haut niveau de qualité. J’ai participé à des groupes de projets en charge de la validation de nouveau processus de filtration stérilisante, de nouveaux produits, de nouveaux consommables, de nouvelle méthode de test de l’intégrité des contenants. J’ai participé également à des projets d’amélioration continue ou de résolution de problèmes telle que la dissolution d’ingrédients, la réalisation de contrôles sur les cristaux, la réponse aux questions des autorités règlementaires en prenant en charge la coordination ou la réalisation des essais sur le terrain ainsi que la formation des opérateurs, la rédaction de la documentation. J'ai géré le projet d'installation d'une boucle d'eau purifiée. Je suis ouvert, curieux, créatif et prêt à relever de nouveaux défis plus en adéquation avec mes nouvelles aspirations personnelles au sein d’une entreprise aux procédés innovants, dans une atmosphère motivante. Actuellement en poste chez ELANCO à Huningue au sein du service assurance qualité, en charge de la revue et l'approbation des documents projets et de qualification/validation relatifs aux transformations des locaux de production, à l’installation de nouveaux équipements de production et au transfer de nouveaux produits.

Parcours

Expert assureur qualité validation / projet

Chez ELANCO

De février 2018 à aujourd'hui
Expert qualité pour l’approbation des documents (URS, CdC, Spec techniques) pour l’équipe projet. Expert qualité pour l’approbation des documents de validation (CQMP ; CQP ; FAT ; SAT ; IQ ; OQ ; PQ ; matrice de traçabilité) pour le respect de la reglementation (GMP ; BPF) relatifs à : - la ...
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Chef de projet process

Chez Recipharm

De avril 2016 à décembre 2017
Installation d’une boucle d’eau purifiée : Gestion du projet, du planning, du budget, réunions de suivi, suivi chantier (démolition / reconstruction d’un local, implantation des équipements (cuve de 6000L, pompe de 20m3/h, 5 échangeurs refroidisseurs, 1 échangeur réchauffeur, 6 débitmètres, ...
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Consultant VSI

Chez Cvo-europe

De septembre 2015 à avril 2016
Support rédactionnel des documents de validation pour l’équipe IT. Relecture et approbation des documents de validation (URS ; VMP ; IQ ; OQ ; PQ ; feuilles de tests) pour la migration de serveur informatique de JD Edwards (ERP) suite à la création d’une nouvelle entité légale pour l’équipe MS&T ...
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Technicien

Chez Eli Lilly

De mai 2002 à septembre 2015
Activité de projet pour l'industrialisation de nouveaux produits insuline : démo lots, enregistrement des stabilités, PV. Participation à la validation d'un nouveau process de filtration à échelle industrielle. Participation à la co- validation du contrôle de l’intégrité des contenants (méthode ...
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Intervenant extérieur

Chez Faculté De Pharmacie, Université De Strasbourg

De novembre 2014 à février 2015
Présentations sur les thèmes de la filtration stérilisante et de l'intégrité des contenants pharmaceutiques.
 

Chimiste de fabrication

Chez Johnson Controls

De janvier 1998 à avril 2002
Assistance chimie sur les lignes de production de mousses polyuréthannes. Management d’opérateurs de production. Validation de nouveaux produits de modifications et d’amélioration continue. Suivi SPC. Définition et conduite d’essais de détermination et de mise sous contrôle des paramètres ...
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Technicien

Chez Manufacture de caoutchoucs ZIEGLER

De juin 1996 à décembre 1997
Formulations à façon et préparation des mélanges de caoutchouc. Management des opérateurs. Mise en place des cycles de mélangeages. Conduite d’un projet de développement d’entreprise avec l’aide de la Région Alsace : Résultats : + acquisition d’appareils de contrôles. + Mise en place de ...
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Technicien

Chez Société Nouvelle Alsa Durol

De septembre 1993 à mai 1996
Contrôle qualité de la production de résines et colles polyuréthannes. Formulation de nouvelles résines et colles polyuréthannes. Essais et applications de nouvelles matières premières. Aide technique sur chantiers.
 

LEP Louise Weiss, Ste Marie Aux Mines

CAP, Employé technique de laboratoire

De septembre 1984 à juin 1987
 

Compétences

 
  • Formulation et filtration stérilisante
  • Microsoft office
  • Normes GMP / BPF, ISO, ICH
  • Spécialisation industrie pharmaceutique
  • Validation de procédés
  •  Filtration stérilisante
  •  Formulation de médicaments
  •  Industrie pharmaceutique
  • Voir toutes les compétences (9)

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Bricolage
  • Cinéma
  • Cyclisme
  • Lecture
  • Natation
  • Photographie