Rachel Levy-Toledano
VP R&D, Effik Groupe
Médecin, gynécologue et titulaire d'une thèse de sciences, j'ai travaillé près de 10 ans dans l'industrie pharmaceutique, essentiellement en santé de la femme, après un séjour de 10 ans aux Etats-Unis. Aujourd'hui, j'offre mes services de consultante dans les domaines suivants : affaires médicales, recherche clinique, médico-marketing, medical writing (français/anglais), rédaction de rapports technico-réglementaires (dossiers de transparence, rapports d'expert), formation, couverture de congrès, organisation de symposium, animation de board d'expert, pharmaco-épidémiologie etc...
•Medico-marketing et communication : stratégie (positionnement produit), opérationnel (campagnes produits), organisation symposium, couverture de congrès, gestion de crises, animation de boards d’experts,
•Recherche clinique : stratégie de développement, opérationnel (gestion d’essais cliniques, d’observatoires),
•Rédaction : medical writing (français/anglais), articles scientifiques et pharmaco-économiques, compte-rendus de congrès, documents promotionnels,
•Réglementaire et pharmaco-économie : dossiers de transparence, dossiers « prix », rapports d’expert, validation réglementaire de documents promotionnels,
•Formation : élaboration de modules, animation de sessions (agréée).
2004 - 2006En charge de la médecine de la reproduction
•Elaboration et implémentation du plan médical : recherche clinique (stratégie, recrutement CRO, protocoles, CRF, rapport d'études, interface avec le réglementaire),
•Réalisation et mise en oeuvre du plan de publication,
•En charge des études pharmaco-économiques et input dans l'élaboration des dossiers de transparence et économiques (interactions avec le réglementaire),
•Validation des documents marketing,
•Animation du réseau de leaders d'opinion,
•Management de l'équipe médicale (Chef de projet, Médecins Régionaux, assistante).
1998 - 2004En charge de la santé de la femme :
•Recherche clinique, Support information médicale, pharmacovigilance, communication (gestion de crise) et réglementaire (AMM nouveaux produits),
•Médico-marketing (lancement de 3 produits),
•Elaboration des dossiers de transparence et des dossiers pharmaco-économiques aboutissant à une ASMR 3 et au remboursement,
•Présentation des dossiers et négociations avec les Autorités de Santé (Commission d'AMM, Haute Autorité de Santé, Comité économique, DGS),
•Fonction internationale : membre de la Global Marketing Team, participation à la réflexion stratégique internationale en gynécologie,
•Projet institutionnel en collaboration étroite avec la Direction Générale, un groupe de 20 experts et un institut de pharmaco-économie aboutissant à un ouvrage de référence sur la Gynécologie en France,
•Management de l'équipe Médicale (Médecins Produits, Assistante).
1993 - 1998Rédaction de près de 3000 articles rapportant les principales innovations médicales et scientifiques, interview de leaders internationaux.
1988 - 1995•Recherche fondamentale en diabétologie moléculaire (National Institutes of Health, Bethesda, Maryland) aboutissant à la publication d'articles de recherche dans des journaux scientifiques internationaux et une thèse de Science,
•Management d'une équipe de recherche (chercheurs, étudiants, technicienne).