Rachel MARTIN

En résumé

Entreprises

• Laboratoires Thea - Responsable Life Cycle management & Investigation Technique Produits

  CLERMONT FERRAND 2017 - maintenant

• Bouchara Recordati - site industriel de Saint Victor (03) - Pharmacien délégué, Responsable Assurance Qualité

  2011 - 2016 Revue de dossiers de lot et libération des produits finis
  Gestion du système documentaire Qualité du site : procédures, plan de validation annuel, état annuel d’établissement,…
  Gestion du système des déviations, du processus des changements
  Gestion du système des réclamations du site
  Mission de remplacement du Pharmacien Responsable
  Audits internes et externes : réalisation et gestion
  Management d’une équipe de 3 personnes
  

• Laboratoires EXCELVISION – Groupe FAREVA - Annonay - Responsable Développement Projets

  2006 - 2011 Transfert de fabrication sur le site de production
  Transposition d’échelle pour de nouveaux produits
  Développement de nouveaux process : gels et émulsions ophtalmiques
  Transfert de production sur de nouveaux équipements : choix, implantation et mise en service d’un nouveau mélangeur Bécomix RW600
  Rédaction du module qualité du dossier CTD
  

• CIBAVISION – NOVARTIS - Annonay - Responsable Assurance Qualité Produit

  2001 - 2006 Libération des matières premières, articles de conditionnement
  Revue de dossiers de lot et libération des produits finis
  Gestion de l’ensemble des opérations de prélèvement/échantillonnage (matières premières, fluides,..)
  Gestion des échantillothèques
  Développement et mise en place d’une nouvelle zone de prélèvement matières premières
  Audits internes et externes
  Management d’une équipe de 8 personnes
  

• CIBA VISION - NOVARTIS - Annonay - Mission Réglementaire auprès du Pharmacien Responsable

  2001 - 2001 Collaboration avec les Directions Affaires Réglementaires pour la mise à jour des dossiers d’AMM

• CIBA VISION - NOVARTIS - Annonay - Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité Physico-Chimie

  2000 - 2001 Gestion du Laboratoire Contrôle Qualité physico-chimie,
  Planification des analyses des matières premières, produits finis en vue de leur libération
  Gestion des follow up stabilités
  Mise à jour des techniques d’analyse
  Qualification des nouveaux matériels
  Gestion de la documentation Qualité
  Encadrement d’une équipe de 20 techniciens
  

• ID5 – Laboratoire de Biopharmacie – Clermont-Ferrand - Chef de Projets - Développement

  1995 - 2000 Gestion du développement galénique de nouveaux médicaments (toute forme galénique) : formulation, compatibilité, transposition d’échelle, stabilité
  Gestion du développement analytique : mise au point de méthodes (HPLC, CPG), cinétique de diffusion et de dissolution, validation
  Encadrement d’une équipe de 7 techniciens
  Optimisation du système Assurance qualité : documentation, formation
  

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Benoit CARLES

• Christophe ABELLI

• Christophe LE FUR

• Frédéric BOSLE

• Impac Etudes Cliniques - MPA GROUP

• Nathalie MOLLIERE

• Olivier LAURO

• Pch MEETINGS

• Stephane PELLENARD

• Tiphaine LAFFITTE BOUCHOT