Renaud Xavier Michael PERNIN

En charge des Validations de Procédés de fabrication RM, API & FP, et des projets Industriels
Acheteur et Auditeur
Préparation des inspections et audits des autorités compétentes
En charge de la gestion de projets « Industriel » et « Produits »
Amélioration et lancement commercial de trois spécialités, et de deux nouvelles formes galéniques + Rédaction des documents Qualité et des dossiers d’enregistrements correspondants


De plus, durant mon expérience au sein d'ALK-Abello, j'ai assuré la fonction de Coordinateur de la Gestion des Risques et des Changements

Encadrement de 17 techniciens sur trois unités : MP, ADC et Prélèvements
Réalisation d’un plan d’actions générant 6M€ d’économie
Développement Qualité et rédaction de Drug Master Files pour le lancement de quatre nouvelles spécialités pharmaceutiques sur le marché international
Obtention de l’agrément FDA d'un site français pour deux spécialités orales

Mise en place d’une base de données d’analyses des produits mis en stabilité
Participation à la validation de méthodes analytiques