Richard NGUYEN THANH HOA

Principales missions :

- Evaluation de la sécurité des produits cosmétiques
- Réalisation des dossiers techniques réglementaires
- Veille Scientifique et Réglementaire et support technique pour les Services Marketing et Communication

Principales missions dans le cadre du développement des candidat-vaccins :

- Audit de prestataires GMP et GLP intervenant dans la production des lots précliniques et cliniques et les études de pharmacologie - toxicologie.
- Participation à l’établissement des contrats pour les aspects scientifiques et Assurance Qualité et suivi des prestations. Evaluation des cahiers des charges.
- Assurance du rôle d’interface entre les financeurs, les prestataires, les équipes scientifiques, juridiques et des finances de l’Institut Pasteur et l’AFSSAPS, rédaction des rapports techniques.
- Veille réglementaire des standards ICH relatifs aux études de pharmacologie – toxicologie.

2004 - 2006 : Assistant Qualité - Service Assurance Qualité
Principale mission : Revues Qualité Annuelles de Produits Pharmaceutiques et Cosmétiques
- Mise en place d’un nouveau process Européen de management des APR (benchmark entre les différentes usines Johnson & Johnson Europe) et formation du personnel au nouveau process.
- Gestion et rédaction des revues (Anglais / Français)
- Initiation et suivi des actions préventives / correctives consécutives aux revues.
- Veille réglementaire des standards ICH relatifs aux revues.

2001 - 2004 : Assistant Qualité - Service Conformité Réglementaire
Principales missions :
- Rédaction de dossiers de variations de la partie II du dossier d'AMM.
- Evaluation de la conformité des documents internes de production et de contrôles analytiques aux dossiers enregistrés pour les marchés français et internationaux et suivi de leur mise à jour.
- Initiation et suivi des demandes de changement en cas de non-conformité.
Remplacement du Responsable Data Management (6 mois).