Robin LUNINI

Principales missions:

Gestion des transferts analytiques : (GC - HSGC - HPLC).

Gestion de la partie analytique de projets de sous-traitance de développement de procédés chimiques.

Participation active à plusieurs audits de certification : FDA et AFSSAPS et aux projets d’AMM de principes actifs:Phloroglucinol, 1,3,5-triméthoxybenzène.

Supervision des contrôles analytiques de principes actifs pharmaceutiques, matières premières et produits finis et suivi des stabilités sous référentiels qualités: BPF, c’GMP, ICH et pharmacopées.


Gestion projets analytiques: développement, validations et vérification du nettoyage des installations de production.

Mémoire d'ingénieur effectué au sein du centre de développement CEPHALON France à Maisons-Alfort dans le service de Développement Analytique.

Isolement et purification par chromatographie semi-préparative d’une impureté d’un principe actif pharmaceutique en cours de développement phase II

Caractérisation structurale de cette impureté isolée par Spectrométrie de Masse Haute Résolution (SMHR), Spectrométrie de Masse en tandem (SM/SM) et par Résonance Magnétique Nucléaire (RMN)

Implantation d’un logiciel de traitement du signal RMN (NMRnotebook) au sein du service Développement Analytique

Gestion de sous-traitants analytiques et des accords de confidentialité associés

Recherche bibliographique et veille scientifique

Ce travail a été une réussite, la connaissance de la structure de cette impureté a permis aux chimistes organiciens de comprendre son mécanisme de formation et ainsi d'effectuer une modification du pH du milieu réactionnel pour éviter la formation de cette impureté.
Le gain en pureté pour le principe actif est de plus de 1% m/m.

Technicien chimiste en Contrôle Qualité de vracs thérapeutique:
Analyse physico-chimique de principes actifs thérapeutiques(matières premières, en cours de procédé, produits finis) dans un environnement Qualité (BPF,cGMP,ICH) ayant obtenu 2 Agréments FDA en 1997 et 2005 pour l'un de nos principe actifs.

Développement, validation et transfert de méthodes chromatographiques (dosages & essai limite)

Développement et validations analytiques de procédés de nettoyage des installations de production

Administration et validation CFR21 part11 d'un Workgroup Empower Waters (3 CLHP)

Gestion des fournisseurs et des sous-traitants pour la métrologie (QI, QO, QP, MP)

Rédaction de protocoles d’analyses, de rapports de validation et de transferts analytiques

Encadrement et formation des nouveaux entrants (CDD, intérimaires et stagiaires)

Maitrise des techniques suivantes: CPG et HPLC couplage SM, SM/SM, RMN, potentiométrie, granulométrie laser, spectrométie proche IR - UV-Vis