Romain BERNARD

En résumé

Entreprises

• CF Tolerie Fine Industrielle - Directeur QSE

  2019 - maintenant - Gestion et traitement des réclamations clients
  - Gestion du service Assurance Qualité fournisseurs et Contrôle Qualité
  - Maintien de la Certification ISO 9001 et mise en place de l'ISO 14001
  - Gestion et suivi des audits
  - Traitement et suivi des Non conformités (internes, externes), analyses des risques, plan d'actions
  - Membre du CODIR
  - Responsable SST
  - Résolution de problèmes : 5S, 8D, SWOT, AMDEC, …
  - Prévention des risques
  - Gestion de projets: Extraction des fumées de soudure, Communication interne,

• Reha Team France - Responsable Qualité

  La Roche-sur-Yon 2015 - 2019 - Management et pilotage du système Qualité de REHA TEAM France
  - Gestion et supervision des scoring founisseurs et adhérents
  - Gestion des audits internes sur sites REHA TEAM (ISO 9001 et ISO 13485)
  - Accompagnement/Management de sites vers la certification ISO 9001v2015 et/ou ISO 13485v2012.
  - Management d’équipe : Encadrement des animateurs Qualité sur sites certifiés ou en cours de certification.
  - Résolution de problèmes sur les différents sites selon thématiques orthopédiques (orthèses, prothèses) ou liées au matériel médical: 5S, 8D, SWOT, AMDEC, …
  Obtention de la certification ISO 9001 v2015 pour REHA TEAM (Juin 2016)
  - Mise en place, gestion et suivi du RGPD au sein du siège social de l’entreprise.

• Laboratoires de biologie médicale multisites BIOLONNE - Responsable Qualité

  2011 - 2015 - Management et pilotage du système Qualité
  - Formation du personnel à la norme ISO 15189 et au logiciel Kalilab
  - Management d’équipe : 4 référents Qualité + une assistante Qualité
  - Validation de méthodes d’analyse / Qualification d’automates
  - Résolution de problèmes selon thèmatiques pré/post/analytique: 5S, 5M, SWOT,
  Renouvellement de la qualification BIOQUALITE (Mars 2013).
  Validation d’entrée en démarche d’accréditation ISO 15189 v2012 (Mai 2013)

• EI CESI ROUEN - Formation en alternance

  2010 - 2010 « La gestion des déchets biologiques au sein des établissements de soin et des divers acteurs industriels en biologie est elle perçue comme un élément stratégique de la démarche Qualité au sein de ces entreprises ? »

• CNRS - Ingénieur Qualité

  Paris 2009 - 2010 - Amélioration globale du SMQ
  - Développement de l'implication du personnel
  - Amélioration des indicateurs de performance et de suivi
  - Amélioration de l'implication des pilotes de processus
  - Révision Manuel Qualité
  Obtention de la certification ISO 9001 v2008 (Juin 2010).

• Groupe IBBR du CNRS - Stage

  2007 - 2008 : Stage Master 2 recherche en microbiologie de 10 mois au sein du groupe IBBR du CNRS « Implication de la protéine CarO dans la résistance à l'imipénème chez Acinetobacter baumannii »

• Groupe IBBR du CNRS - Etudiant

  2007 - 2007 : Projet de Recherche en microbiologie de 4 mois au sein du groupe IBBR du CNRS « Etude du protéome membranaire de souches multirésistantes aux antibiotiques chez Acinetobacter baumannii ».

• Delpharm - Technicien Assurance Qualité

  huningue 2004 - 2004 - Qualification/Validation de locaux, de matériels
  - Rédaction protocoles/rapports de validation
  - Assistance dans le suivi de la démarche Qualité selon l’ISO 9001 v2000.

• Delpharm - Stage

  huningue 2004 - 2004 « Validation sur la qualification de locaux, de matériels pour la FETTE 2029 et de produits pharmaceutiques (Tetrazepam®, Spironolactone®,...)».
  Apport : Rapport Assurance Qualité, Elaboration des protocoles et des rapports de validation, Découverte des BPF, Collaboration avec Pfizer, ISO 9000.

Formations

• Ecole D'Ingénieur Du CESI De Rouen

  Rouen 2009 - 2010 Mastère organisation de la prodution industrielle / Qualité
  
  Mastère Organisation de la Production industrielle option Qualité

• CHU Rouen (Rouen)

  Rouen 2006 - 2006 Master
  
  : Stage Master 1 recherche en microbiologie de 4 mois au sein du laboratoire de recherche ADEN du
  « Optimisation d'une technique de PCR en temps réel pour la détection de Cryptosporidium Sp chez le bivalve Mytilus edulis ».

• Université Rouen

  Rouen 2005 - 2008 Master recherche
  
  Master recherche 1 et 2 en biologie fondamentale et appliquée spécialité microbiologie (

• Université Rouen

  Rouen 2004 - 2005 Licence biologie fondamentale et appliquée

• IUT Evreux GB IAB (Evreux)

  Evreux 2002 - 2004 DUT Génie Biologique

Réseau

• Emilie SOUBIROU

• Fabienne DOUKI (ROSSI)

• Hélène DUMORTIER

• Jean-Marie PILLENIERE

• Marie DAVID

• Marjorie HAREL

• Noémie DUMONT

• Thierry MURCIA