Catalent
- Ingénieur projet (service technique)
2006 - maintenant
Ingénieur projet au service technique de l'entreprise CATALENT PHARMA SOLUTIONS Limoges. Industrie pharmaceutique spécialisée dans les médicaments injectables.
Maîtrise d'œuvre :
* Rédaction avant projet détaillé, spécifications des besoins utilisateurs (URS) et cahier des charges (CDC).
* Consultation d'entreprises, analyses offres et choix fournisseurs.
* Suivi et approbation études et documentation fournisseur.
* Rédaction de spécifications fonctionnelles, analyses fonctionnelles.
* Maîtrise des changements.
* Coordination et supervision de travaux ou d'installation d'équipements.
* Elaboration de planning et suivi.
* Réception et mise en service d'équipements.
Missions de maîtrise d'œuvre :
* Chef de projet « Installation d'un système de monitoring des paramètres environnementaux (Température, humidité relative, pression de salle, débit CTA) des locaux de production et de stockage ». Système informatique de supervision et d'historisation des données de 250 capteurs.
* Chef de projet « Installation d'une ligne de conditionnement seringues ». Impression/étiquetage, mise en blister, mise en étuis et fardelage des seringues.
* Chef de projet « Installation d'une machine étiquetage et d'impression d'étuis à plat multi-formats avec système de contrôle vision embarqué.
* Chef de projet « Adaptation technique d'une machine de remplissage seringues avec des systèmes de remplissage à usage unique ».
* Chef de projet « Adaptation technique d'une machine de remplissage poches souples simple compartiments pour remplissage de poches souples bi-compartiment ».
* Chef de projet « Revamping de salles propres pendant les arrêts techniques usine ». Travaux de rénovation des cloisons, des sols, des plafonds, de la ventilation, des tuyauteries process, des équipements électriques et réorganisation des zones. Salles revampées : Salle de préparation, lavage et stérilisation de matériel / Salles machines de remplissage / Laboratoire de Microbiologie.
* Chef de projet « Création vestiaires et réfectoire personnels ». Travaux d'installation de cloisons modulaires, de sol, de plomberie, de climatisation, de mise en peinture et d'installation du mobilier adapté.
* Chef de projet « Réfection de l'éclairage d'un bâtiment de stockage ».
* Assistant chef de projet « Installation de 2 lignes de remplissage seringues ». Installation et mise en service machines de remplissage, salles blanches associés (cloisons, plafonds, sol, HVAC), cuves formulation produit et tuyauteries process.
Qualification / Validation :
* Elaboration de plan de Validation, d'analyses de criticité, d'analyses de risque.
* Rédaction de protocoles de Qualification de Conception (QC), Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelles et Qualification de Performance (QP).
* Préparation des essais, exécution des tests et rédaction des rapports correspondants.
* Gestion des non-conformités.
Missions de qualification associées :
* Qualification et mise en service de systèmes de traitement d'eau (osmoseur, boucle d'Eau Pour Préparation Injectable).
* Qualification et mise en service de tuyauteries process (boucle de distribution azote et vapeur).
* Qualification et mise en service de centrale de ventilation des locaux.
* Qualification et mises en service de sas de désinfection au peroxyde d'hydrogène.
* Qualification et mise en service d'équipements de production (2 remplisseuses de seringues, boucheuse de seringues, machines de conditionnement).
