Sabrina Hadjadj

Recueil, analyse et suivi des événements indésirables signalés issus de la notification

spontanée et des essais cliniques, et concernant respectivement les produits

commercialisés et/ou en ATU, et les molécules en phase de développement clinique,

§ Saisie informatisée dans la base Internationale de pharmacovigilance (ArisG), selon le

dictionnaire MedDRA, des données des dossiers ainsi générés.

Imputabilité des événements rapportés selon la méthode française,

Rédaction des narratifs en anglais,

§ Déclaration aux autorités santé (AFSSAPS, EMEA) des cas français et des cas

étrangers dans les délais prévus par la législation nationale en vigueur et les directives

européennes,

Suivi des cas et clôture des dossiers,

§ Réponse téléphonique aux questions et aux cas rapportés par les autorités, les

professionnels de santé et le public concernant les molécules en post-AMM, en ATU, et

en essai clinique,

Participation à la rédaction de rapports de pharmacovigilance,

Réconciliation des données entre les bases de la pharmacovigilance et la base clinique.