SABRINA MARTINET

Titre : Développement de nouvelles biocéramiques par consolidation à basse température d'apatites nanocristallines biomimétiques

Objectif : Synthétiser une nouvelle génération de biocéramiques consolidé à très basse température (150°C) à partir d'apatites phosphocalciques nanocristallines, analogues au minéral osseux (ANB). Le procédé de consolidation est le Spark Plasma Sintering, communément connu sous le nom de "SPS". L'enjeu de ce procédé est de préserver la couche hydratée des ANB qui leur confère leur propriétés de bioactivité.

Ce travail est réalisé en collaboration avec l'équipe PPB "Phosphate, Pharmacotechnie, Biomatériaux" du CIRIMAT (Toulouse), la plateforme de frittage flash de Toulouse (PNF2), et le laboratoire SPCTS (Science des Procédés Céramiques et de Traitements de Surface) de Limoges.

Réalisation :
Synthèses, caractérisation physico-chimique : spectroscopie Raman, FTIR(déconvolution mathématique à l'aide du logiciel ORIGIN), DRX (identification de phases cristallines, pattern matching), analyse thermique (ATD/TG)
Observations microscopiques à haute résolution en mode cryo : cryo-MEB-FEG

Mission de 2 mois (dans le cadre de la thèse) au sein du Peter A. Rock Thermochemistry laboratory de l'Université de Californie à Davis (Etats-Unis, CA), et plus spécifiquement dans l’équipe de sa directrice, le Prof. Alexandra Navrotsky, particulièrement renommée dans le domaine de la thermodynamique des composés minéraux.
Mon projet : Déterminer les enthalpies de formation à partir de l’enthalpie de drop solution.

Mission :
Responsable de projet de conception pour la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux implantables (DMI)de classe III,IIb, IIa, I.
Obtention du marquage CE.

Réalisation :
- étude concurrentielle ; étude bibliographique, réalisation du cahier des charges en collaborations avec les personnes concernées (chirugiens, responsables production, qualité, direction,...) ;

- Réalisatrion de dossiers pour le prolongement de l'enregistrement sur les LPPR

- choix et mise en place des essais et critère d’acception pour la validation du DMI (essais chimiques, physiques, biomécaniques, biologiques) ;

- Etude de la faisabilité, mise en industrialisation (coordination avec la soutraitance), mise en place des étapes de fabrication (instructions, contrôles)

- Rédaction de la gestion des risques, réponse aux exigences essentielles appliquées aux dispositifs médicaux (DM classe III, IIb, IIa, I) (norme NF EN ISO 14971)(directives 90/385/CEE et 93/42/CEE)

- Validation des procédés de stérilisation (ISO11137 et ISO11737)

- Réponse aux exigences essentielles, rédaction de notices d'instruction

- Élaboration, dépôt et suivi de dossiers de marquage CE: Dispositifs médicaux implantables de classe III, IIb, IIa. (GMED et SNCH)

- application et veille à l’application des procédures de management de la qualité ; renseigner le Directeur commercial de l’avancement des projets, suivi clinique du DMI post marquage CE.

- Contact direct avec les organismes notifiés, l'HAS

- Calcul du coût de la conception / coût de production / prix de reviens

Mission : Élaboration par voie sèche et étude de l’organisation des phases dans le supraconducteur Bi2Sr2Ca1Cu2O8 (BSCCO-2212) sous forme de plaque”
- Optimisation du traitement thermique de préparation des phases supraconductrices ;
- Analyse chimique et microanalyse : densité, DRX, MEB (SE et BSE) ;
- Mesure physique : densité de courant critique (jc)