Samir Benallel

Samir Benallel

Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior, ZIMMER BIOMET

A l'écoute d'opportunités
 

En poste chez ZIMMER BIOMET

Précédents : Biomet, KISCO International, REAL STAFFING, Maquet, Image Guided Therapy

 

Précédents : Université Bordeaux, Université Bordeaux 2 Victor Segalen

 

    En résumé

    Domaine professionnel : - Qualité / Affaires Réglementaires Type de poste souhaité : - Responsable, Chef de projet... Non souhaité : - consultant Domaine de compétences : - Scientifique (Biologie / Chimie / Mécanique) - Qualité / Affaires Réglementaires Secteur d'activité : Biotechnologie : Biomatériaux & Dispositifs Médicaux Qualités : - Pluridisciplinarité - Rigueur - Organisation - Autonome - Esprit d'équipe Situation actuel : - En poste [CDI]

Parcours

Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior

Chez ZIMMER BIOMET

De janvier 2017 à aujourd'hui
 

Chargé d'Affaires Réglementaires

Chez Biomet

De avril 2013 à décembre 2016
- Rédaction dossier marquage CE pour DM orthopédique classe I, IIa, IIb et III - Rédaction dossier Exigence Essentielle - Rédaction dossier de gestion des risques - Rédaction dossier de remboursement - Veille réglementaires & normatives - Contrôle de la publicité des documents supports en lien ...
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Chargé d'Affaires Réglementaires

Chez KISCO International

De janvier 2013 à février 2013
Assurer le rôle de support en tant qu'expert en affaires réglementaires - Constituer des dossiers techniques au format STED - Vérifier la conformité réglementaire de l'ensemble des documents relatifs au processus Affaires Réglementaires - Enregistrer à l'international - Assurer la veille ...
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Ingénieur Consultant - Affaires Rglementaires

Chez REAL STAFFING

De septembre 2012 à janvier 2013
- Assurer le rôle de support en tant qu'expert en affaires réglementaires - Constituer des dossiers techniques au format STED - Vérifier la conformité réglementaire de l'ensemble des documents qualités - Enregistrer à l'international - Assurer la veille réglementaire - Répondre aux filiales
 

Ingénieur Qualité /Affaires Réglementaires

Chez Maquet

De mai 2012 à août 2012
Assurer un support réglementaire en tant que ressource projet Animer les analyses de risques et documenter les dossiers de gestions de risques (selon ISO 14971) Documenter les dossiers d'aptitude à l'utilisation Valider la conformité documentaires des tâches projets dans le respect de la ...
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Assistant Responsable Qualité & Affaires Réglementaires

Chez Image Guided Therapy

2011
Mission du stage de fin d'étude : Rassembler et synthétiser l'ensemble des documents nécessaires à l'élaboration du Dossier technique de marquage CE. Identifier les exigences essentielles de sécurité sanitaire applicable au dispositif médical étudié. Élaborer un dossier de gestion des risques ...
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Université Bordeaux, Talence

Biologie Santé, Master Pro Biomatériaux et dispositifs médicaux

De 2010 à 2011
Titre acquis : Ingénieur Biomédical
 

Université Bordeaux, Talence

Biologie Santé, Université Bordeaux

De 2009 à 2010
Maîtrise Biomatériaux et dispositifs médicaux
 

Compétences

 
  • Affaires réglementaires
  • Directives 93/42/CEE
  • Dispositifs médicaux
  • Dossier remboursement
  • Dossiers CE
  • EN 980
  • Enregistrement Export
  • Gestion des risques
  • Voir toutes les compétences (15)

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Badmington
  • Football
  • Informatique