Sandra Thiollière (Lasnier)

Sandra Thiollière (Lasnier)

Chargée d'Affaires Réglementaires, Medex by Guerbet
 

En poste chez Medex by Guerbet

Précédents : Kisco International, DePuy France SAS, Noraker, Medtronic Sofamor Danek

 

Précédents : Kungliga Tekniska Högskolan (Institut Royal De Technologie), Institut National Des Sciences Appliquées, Lycée Francois Joseph Talma

 

    En résumé

    Passionnée par les technologies liées à la médecine, j'ai choisi d'orienter mon parcours d'Ingénieur INSA Lyon vers l'industrie des Dispositifs Médicaux.

Parcours

 

Chargée d'Affaires Réglementaires

Chez Medex by Guerbet

De février 2016 à aujourd'hui
 

Ingénieur Affaires Réglementaires

Chez Kisco International

De août 2013 à février 2016
• Référent Qualité & Affaires Réglementaires au sein des projets de développement • En charge de l'élaboration des dossiers techniques au format STED (implants rachidiens et instrumentation associée : DM classe I, IIa, IIb) • Expert Gestion des risques et aptitude à l'utilisation • Pilote de ...
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Ingénieur Développement Hanche

Chez DePuy France SAS

De janvier 2012 à juillet 2013
Membre de l'équipe internationale Hanche (tiges et instrumentation associée) : • Rédaction des dossiers de conception ou de transfert de fabrication en anglais selon les réglementations en vigueur. • Suivi et coordination des activités de vérification et validation avec le Bureau d'étude : ...
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Chef de projets R&D et Chargée Marketing

Chez Noraker

De avril 2009 à janvier 2012
Double compétence Scientifique et Marketing • Développement de dispositifs médicaux de classe III de la conception au marquage CE : substitution osseuse en chirurgie buccale et orthopédique, ostéosynthèse • Connaissance approfondie des biomatériaux • Exigences ISO 13485 : 2004 et Directive 93/42 ...
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Stagiaire Ingénieur Projets

Chez Medtronic Sofamor Danek

De juillet 2008 à septembre 2008
Validation des procédés selon QI, QO, QP au sein du département de production de substituts osseux. Bonnes Pratiques de Fabrication, Environnement FDA

Compétences

 
  • Analyse de risques
  • Audits
  • Biomatériaux
  • Biomécanique
  • Dispositifs médicaux
  • Evaluation clinique
  • Marketing produit
  • Marquage CE
  • Voir toutes les compétences (9)

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Chant
  • Cinéma
  • Musique
  • Violon
  • Voyages